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目的 解析WHO发布的生物相似物的指导原则.方法 从生物相似物与生物治疗药的区别、生物相似物的评价体系及其研发程序三个方面进行分析.结果与结论 对生物相似物的评价标准及研发程序的充分了解,有利于该类药物的发展和推广.
WHO发布的生物相似物指导原则解析
【摘 要】
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目的 解析WHO发布的生物相似物的指导原则.方法 从生物相似物与生物治疗药的区别、生物相似物的评价体系及其研发程序三个方面进行分析.结果与结论 对生物相似物的评价标准及
【机 构】
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北京市药品审评中心
【出 处】
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首都医药
【发表日期】
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2004年期
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