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随着YY 0505-2012标准的发布实施,射频消融导管的电磁兼容测试和评估的项目亟待研究。该文根据相关标准的要求,浅谈了射频消融导管在单独申请注册时,通过其预期用途和结构特征,利用电磁兼容学的知识分析出应实施的测试项目和评估重点。
浅谈射频消融导管的电磁兼容性测试和评估
【摘 要】
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随着YY 0505-2012标准的发布实施,射频消融导管的电磁兼容测试和评估的项目亟待研究。该文根据相关标准的要求,浅谈了射频消融导管在单独申请注册时,通过其预期用途和结构特
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,天津市医疗器械质量监督检验中心
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2014年6期
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