【摘 要】
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目的：建立UPLC法Hilic模式下测定促胰岛素分泌肽类似物（Ex4c）有关物质的方法。方法：色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH Amide C18（150 mm×3.0 mm,1.7μm）,流动相A为0.1%三氟乙
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心
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目的：建立UPLC法Hilic模式下测定促胰岛素分泌肽类似物（Ex4c）有关物质的方法。方法：色谱柱为Waters ACQUITY UPLC BEH Amide C18（150 mm×3.0 mm,1.7μm）,流动相A为0.1%三氟乙酸水溶液,流动相B为0.085%三氟乙酸乙腈溶液,进行梯度洗脱,流速为0.6 m L·min（-1）,柱温为55℃,检测波长为214 nm,进样量为2μL。结果：Ex4c主峰与相邻杂质峰均能够分离,分离度均符合规定;Ex4c对酸、碱、氧化、高温均不稳定,
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