【摘 要】
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目的评价国产和进口冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性和免疫原性。方法选择118名7～13岁的健康水痘易感者,采用随机、双
【机 构】
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宁波市疾病预防控制中心,浙江省疾病预防控制中心,余姚市疾病预防控制中心,
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目的评价国产和进口冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性和免疫原性。方法选择118名7～13岁的健康水痘易感者,采用随机、双盲、对照临床试验,分成接种进口和国产VarV-Fd组,收集接种后不同时间点的不良反应以及免疫后6周的血清,采用膜免疫荧光方法检测抗体。结果国产VarV-Fd接种1剂后未报告局部和全身不良反应,免疫后抗体阳性率达100%,几何平均滴度(Genometric Mean Titer,GMT)1∶205.54,较免疫前GMT增长36.8倍。进口VarV-Fd接种1剂后,报告2例轻度局部不良反应,抗体阳性率也达100%,GMT为1∶203.98,较免疫前GMT增长27.6倍。经统计学检验,免疫后两组GMT差异无统计学意义(t=0.034,P=0.973)。结论国产和进口VarV-Fd均有良好的安全性和免疫原性。
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