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国家药品监督管理局成立之后，各项法律、法规、规范性文件及换证验收标准随即出台。如全国统一制订《医疗机构制剂许可证》验收标准（过去为各省自定，称医院制剂）和《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》等。笔者通过学习和验收检查实践认为，新的《医疗机构制剂许可证》验收标准（以下简称新标准），与过去的标准相比更规范、更完善、更具现实意义，具体表现在内容完整、重点突出、评价准确、可操作性强等方面上，但也还有些地方值得商榷，下面谈几点意见，仅供研讨。