【摘 要】
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目的 研究复方氯化钠注射液生产管道中Pt,Fe,Mn,Cr,Mo,Cd,Pb,As,Hg,Co,Ni,V,Cu,Sb,P共15种元素迁移量的测定方法并评价其安全性.方法 采用ICP-MS测定,射频功率1550W;蠕动泵泵
【机 构】
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云南省医疗器械检验研究院,昆明650106;昆明医科大学,昆明650504
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目的 研究复方氯化钠注射液生产管道中Pt,Fe,Mn,Cr,Mo,Cd,Pb,As,Hg,Co,Ni,V,Cu,Sb,P共15种元素迁移量的测定方法并评价其安全性.方法 采用ICP-MS测定,射频功率1550W;蠕动泵泵转速40 r.min-1;雾化室温度2.7℃;采样深度5 mm;冷却气流速14 L·min-1;辅助气流速0.8000 L·min-1.结果 各元素线性系数r为0.9988～0.9999,加样回收率为75％～120％,仪器精密度RSD为1.3％～8.5％,重复性RSD为2.2％～15.0％.15种元素实际每日摄入量均小于每日允许暴露量(permitted daily exposure,PDE).结论 建立的方法操作简便、结果可靠,可用于复方氯化钠注射液生产管道中15种元素迁移量测定.
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