【摘 要】
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建立乙醇沉淀处理和HPLC测定交联透明质酸钠凝胶中盐酸利多卡因含量的方法。样品用无水乙醇处理后,分析采用XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(
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建立乙醇沉淀处理和HPLC测定交联透明质酸钠凝胶中盐酸利多卡因含量的方法。样品用无水乙醇处理后,分析采用XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(50∶50),用磷酸调节至p H 8.0,检测波长为254 nm,进样量为20μL。测得3批交联透明质酸钠凝胶的盐酸利多卡因含量分别为96.5%、95.5%、96.6%,平均含量为96.2%,RSD为0.6%。采用HPLC法测定交联透明质酸钠凝胶中盐酸利多卡因含量的方法具有快速、准确的优点,乙醇沉淀法较酶水解法操作更简便、成本更低,可广泛用于该产品的质量控制。
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