目的 比较诊断期及治疗期碘[131I]化钠胶囊与口服液在格雷夫斯病(GD)患者体内的血液药代动力学及患者甲状腺摄碘率的差异,评价两者治疗GD的疗效及安全性.方法 采用开放、平行、随机、对照的前瞻性临床研究.纳入44例GD患者[男14例,女30例,年龄(33.84±4.96)岁].其中试验组(A组,22例)诊断期口服碘[131I]化钠口服液,治疗期口服碘[131I]化钠胶囊;对照组(B组,22例)反之.测定2组诊断期及治疗期服药后0、5、10、20、40和80 min血放射性计数,以及2、4、6和24 h甲状腺摄碘率,采用梯形法计算两者时间曲线的AUC、峰浓度(cmax)及达峰时间(tmax).观察3、6个月疗效及不良反应.采用SAS 9.3软件对试验数据进行多因素方差分析、t检验及x2检验.结果 每组各有1例失访,有效病例每组各21例.诊断期A组血放射性计数占给药放射性计数百分比(OD％)的时间曲线AUC0→t[(450.70±258.00)％·min]小于B组[(684.45±237.00)％·min],cmax[(8.43±4.00)％]低于B组[(13.28±4.20)％],Z=2.640 7、t=3.923 0,均P＜0.01;2组tmax分别为(37.27±23.10)和(34.55±21.30) min,Z=-0.335 9,P＞0.05.治疗期A、B组tmax分别为(46.36±24.98)和(28.64±19.35) min,Z=-2.681 8,P＜0.01;而2组AUC0→t和cmax差异均无统计学意义(t=1.707 4、1.357 4,均P＞0.05).诊断期及治疗期2组摄碘率AUC0→t、cmax及tmax差异均没有统计学意义(t=0.420 8、1.596 8、0.797 8、1.688 0,Z=0.556 4、-0.013 8,均P＞0.05).治疗后3个月A组甲状腺功能亢进症(简称甲亢)缓解者占66.7％(14/21),B组相应比例为61.9％(13/21),x2=0.104,P＞0.05;2组发生甲状腺功能减退症(简称甲减)比例分别为23.8％(5/21)和28.6％(6/21),x2=0.123,P＞0.05.治疗后6个月2组甲亢和甲减发生比例差异也均无统计学意义(x2=1.118、1.714,均P＞0.05).无一例出现不良反应.结论 诊断期和治疗期2种剂型碘[131I]化钠的血液药代动力学存在一些差异,但并不影响甲状腺24h摄碘率.两者治疗GD的疗效相同,且无不良反应。