注射用醋酸去氨加压素制备工艺及质量考察

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目的:建立注射用醋酸去氨加压素的最佳制备工艺。方法:采用真空冷冻干燥法,对注射用醋酸去氨加压素的工艺条件,如药液装量、预冻温度、升华干燥温度、解吸干燥温度等进行考察。结果:最佳制备工艺为药液装量0.8mL/瓶,选取一40℃为本产品预冻温度,在真空状态下,以一40一25℃进行升华干燥,在35。C下进行解吸干燥。结论:经验证,该注射用醋酸去氨加压素制备工艺适合批量生产,产品质量符合国家标准规定。
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