乙型肝炎病毒特异性转移因子的研究

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制备一种乙型肝炎病毒特异性转移因子制剂(HBV-STF),为临床应用提供有价值的实验依据.从人HBsAg阳性胎盘中制备了HBV-STF,并对其理化性质、免疫学活性进行了检测和初步的临床试用.每批样品经无菌试验、热原质检查、动物安全性试验等均符合药典要求.本品最大紫外吸收光谱在256±2 nm处,E260nm/E280nm比值大于2.7.其水解氨基酸含17种.对人T淋巴细胞E受体的激活试验结果显示,HBV-STF的Ea-RFc平均增高率在83.47%~103.48%之间,抗原特异性皮肤试验表明HBV-STF能刺激小鼠体内T淋巴细胞增殖,诱导小鼠跖趾部皮肤的迟发性变态反应.对HBV-STF的初步临床试用也取得明显效果,显示HBV-STF是一种可用于治疗乙肝的安全、有效的免疫调节剂.
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