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目的:建立复方益肾颗粒质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中自芍、党参、黄芪进行定性鉴别,HPLC法测定白芍中芍药苷的含量.结果:可鉴别白芍、党参、黄芪,芍药苷在0.105~1.050μg范围内线性关系良好,平均回收率在98.02%~99.51%,RSD在1.1%~1.6%.结论:该方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂质量控制方法.