【摘 要】
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完善医疗器械监管模式对于促进医疗器械行业健康有序发展和保障人民生命健康具有重要意义.社会共治作为医疗器械监管的重要原则,是完善医疗器械监管模式的重要方向.有必要通过构建分析框架,探讨监管部门“独立监管”模式和有社会公众参与的“合作监管”模式对医疗器械生产质量的影响.研究表明,监管部门的奖惩机制和社会公众参与监督的积极性可以同时影响监管部门和医疗器械生产企业的策略选择,应当成为进一步完善监管模式的重要着力点.
【机 构】
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四川大学医疗器械监管科学研究院;西安交通大学经济与金融学院
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完善医疗器械监管模式对于促进医疗器械行业健康有序发展和保障人民生命健康具有重要意义.社会共治作为医疗器械监管的重要原则,是完善医疗器械监管模式的重要方向.有必要通过构建分析框架,探讨监管部门“独立监管”模式和有社会公众参与的“合作监管”模式对医疗器械生产质量的影响.研究表明,监管部门的奖惩机制和社会公众参与监督的积极性可以同时影响监管部门和医疗器械生产企业的策略选择,应当成为进一步完善监管模式的重要着力点.
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