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目的
依据EP9－A3评价常规检测方法测定血清总蛋白的准确性，掌握EP9－A3建议的回归分析法与Bland－Altman法对血清总蛋白可比性结果判定的差异。
方法方法评价性研究。收集46人份血清，分成4套血清盘，分别用于15种常规检测方法和参考方法。按EP9－A3建议的回归分析法计算常规检测方法与参考方法间的相关系数和直线回归方程，并以直线方程计算医学决定水平下(45、60、80 g/L)的相对偏差和95%可信区间。按经典Bland－Altman法或Carstensen改良Bland－Altman法计算常规检测方法与参考方法在医学决定水平下的相对偏差、95%一致限和95%可信区间。将2种方法得到的相对偏差和95%可信区间与生物学变异总误差标准5%进行比较，若都在±5%以内则在该医学决定水平下结果可比。
结果(1)按回归分析法，15种常规检测方法和参考方法间的相关都>0.975(P<0.001)；在医学决定水平下，15种常规检测方法和参考方法间的相对偏差和95%可信区间都在±5%以内。(2)经典和Carstensen改良Bland－Altman法处理，1种检测方法无法处理，其余14种检测方法的相对偏差和95%可信区间都在±5%以内。
结论回归分析法和Bland－Altman法得到的相对偏差大小和95%可信区间大小都较一致性，15种常规血清总蛋白检测方法与参考方法在医学决定水平下检测结果差异<5%。(中华检验医学杂志，2015，38：292－295)