雷贝拉唑钠治疗消化性溃疡的多中心临床研究

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目的 评价雷贝拉唑钠 10mg/d在消化性溃疡治疗中的疗效及安全性 ,并与奥美拉唑 2 0mg/d进行比较。 方法 采用随机开放对照临床研究 ,患者随机进入雷贝拉唑钠组 (治疗组 )或奥美拉唑组 (对照组 ) ,共有 137例病人完成治疗 ,其中治疗组 70例 ,对照组 6 7例 ;治疗组口服雷贝拉唑钠片每次10mg ,每日 1次 ;对照组口服奥美拉唑胶囊每次 2 0mg ,每日 1次。十二指肠球部溃疡疗程为 4周 ,胃溃疡为 6周。结果 两组治疗前后疼痛症状的改善及疼痛时间的消失 ,差异无显著性 (P >0 .0 5 )。十二指肠溃疡病人中 ,治疗组痊愈率和愈合率分别为 38.5 %和 98.1% ,对照组分别为 2 6 .0 %和 94.0 % ,两组间差异无显著性 (P均 >0 .0 5 )。胃溃疡病人中 ,治疗组痊愈率和愈合率分别为 5 0 .0 %和 10 0 .0 % ,对照组分别为 35 .3%和 94.1% ,两组间差异无显著性 (P均 >0 .0 5 )。整个试验过程中 ,治疗组和对照组不良反应率分别为 4.3%和 4.5 % ,两组间不良反应发生率相似 (P =1.0 0 0 )。结论 雷贝拉唑钠 10mg能安全、有效地治疗消化性溃疡 ,其缓解疼痛、促进溃疡愈合的疗效与奥美拉唑 2 0mg相当。
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