中国药典生物检定(2.2.2)法计算公式辨析

来源 :中国临床药理学与治疗学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:passkakaxi
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对于尚无适当理化方法检定的药物,应该用生物检定的方法控制质量。但生物检定的实验误差比理化检定要大,因而除了通过良好的实验操作和合理的实验设计以减少实验误差外,还必须对实验结果进行可靠性检验,即分析试品间、回归间、偏离平行等项变异是否具有显著意义,以得到可靠的检 For drugs that do not have an appropriate physical and chemical test, quality should be controlled using a bioassay. However, the biological test of the experimental error than the physical and chemical test, so in addition to good experimental operation and reasonable experimental design to reduce the experimental error, but also the reliability of the test results to be tested, that is, between the analysis of samples, regression, deviation Whether parallel variation is significant or not in order to get a reliable test
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