目的:观察大蒜素胶囊三联及四联疗法对幽门螺杆菌(HP)阳性十二指肠溃疡的疗效。方法:92例HP阳性的十二指肠溃疡患者随机分为3组。A组(治疗1组)31例,口服奥美拉唑十克拉霉素+大蒜素胶囊治疗;B组(治疗2组)31例,口服奥美拉唑十克拉霉素+呋喃唑酮+大蒜素胶囊治疗;C组(对照组)30例,口服奥美拉唑+克拉霉素+呋喃唑酮治疗。治疗均为7天。7天后,3组均继续服用3周奥美拉唑。停药4周后复查胃镜、快速尿素霉实验与14C尿素呼气试验,评估HP根除率及溃疡愈合率。结果:HP根除率以意向治疗分析(ITT)和完成治疗分析(PP)表示。92例均可纳入ITT分析。A、B、C组的ITT分别为83.87%、90.32%和83.33%;PP分别为86.67%、93.33%和86.21%。B组HP根除率比C组稍高,但3组间HP根除率比较差异无统计学意义(P>0.05)。A、B、C组十二指肠溃疡的愈合率ITT及PP分别是93.55%、96.67%、96.77%及100.00%、93.33%、96.55%,各组间差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应发生率差异亦无统计学意义(P>0.05),普遍均能耐受。结论:大蒜素胶囊三联、四联疗法1周治疗均能有效根除十二指肠溃疡HP感染,治愈球部溃疡。虽HP根除率和溃疡愈合率与低剂量克拉霉素基础PPI疗法相当,无明显不良反应,但四联更为理想。