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本文通过对原研品进行逆向工程分析,优化处方,制备出质量和疗效与原研品一致的吸入用布地奈德混悬液。方法:采用显微镜法测定原料药和原研品的粒径,根据原研品公布信息确定自制品所用辅料,以振摇次数为考核指标,采用正交实验法确定最佳制备工艺,并用中试实验对所选工艺进行验证。结果表明,原料药与原研品粒径相似,选用与原研品一致的辅料进行自制品的制备研究,确定的最佳处方在中试条件下重复性良好,自制品质量符合标准要求,稳定性实验结果良好。