【摘 要】
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目的建立甲钴胺片清洁验证分析方法及取样方法.方法采用髙效液相法,以H ypersilODS2 -C18 （5 μm,4.6×150 mm ）为色谱柱,以0.05 mol/L 乙酸铵溶液- 乙腈（8317）为流动相,流速
【机 构】
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杭州康恩贝制药有限公司,杭州新博思生物医药有限公司,杭州新诺华医药有限公司
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目的建立甲钴胺片清洁验证分析方法及取样方法.方法采用髙效液相法,以H ypersilODS2 -C18 （5 μm,4.6×150 mm ）为色谱柱,以0.05 mol/L 乙酸铵溶液- 乙腈（8317）为流动相,流速为1.0mL /min,检测波长为266nm ,进样量为20L ,柱温30 ℃.结果甲钴胺对照品溶液在检测浓度0.03 - 1.60μg /m L 范围内线性关系良好（r= 0.999）,且回收率符合要求（回收率为99% ） .结论该方法简便、准确、重复性好,灵敏度髙,可用于甲钴胺
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