星点设计-效应面法优化盐酸溴己新吸入粉雾剂的处方

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目的:优化盐酸溴己新吸入粉雾剂的处方。方法:采用冷冻干燥-气流粉碎法制备盐酸溴己新吸入粉雾剂,通过星点设计考察甘露醇(X1),亮氨酸(X2)和泊洛沙姆188(X3)在辅料中的用量对盐酸溴己新吸入粉雾剂的休止角(Y1)、细微粒子剂量(Y2)和空气动力学粒径(Y3)的影响。根据最佳数学模型绘制效应面,通过重叠等高线图确定最优处方。结果:影响因素和考察指标之间存在定量关系,优化处方为甘露醇:亮氨酸:泊洛沙姆188在处方中的比例为2.4∶2.22∶0.05。较优处方的各指标实测值与预测值较接近。结论:采用星点设计-效应面法完成了盐酸溴己新吸入粉雾剂的多目标同步优化。
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