不同肠溶材料对盐酸二甲双胍肠溶微丸药物释放的影响

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目的:考察不同肠溶材料对盐酸二甲双胍肠溶微丸溶出的影响.方法:采用挤出-滚圆法制备空白丸芯,以收率和休止角为指标,考察不同浓度粘合剂1.5%;2%;3%对上药率的影响以及不同型号丙烯酸树脂对释放度的影响.结果:工艺参数确定为:挤出频率为15Hz、滚圆时间为30min;采用3%羟丙基甲基纤维素为黏合剂时上药率最高;肠溶材料为丙烯酸树脂Ⅱ和Ⅲ以1:1混合,肠溶层增重35%,在pH5.5的溶出介质中2h释放量小于10%,在pH6.8的溶出介质中45min释放量大于70%.结论:采用挤出-滚圆法,以丙烯酸树脂Ⅱ和Ⅲ以1:1混合为肠溶衣制备得到盐酸二甲双胍肠溶微丸达到肠道释药的目的.
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