【摘 要】
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目的探讨细胞培养/链特异性RT-PCR方法可否作为甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（L-A-1减毒株）的病毒灭活验证试验方法。方法根据甲肝病毒（HAV）L-A-1株基因组序列,设计5条基因特异性引物,提
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目的探讨细胞培养/链特异性RT-PCR方法可否作为甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（L-A-1减毒株）的病毒灭活验证试验方法。方法根据甲肝病毒（HAV）L-A-1株基因组序列,设计5条基因特异性引物,提取HAV基因组RNA,应用设计的正向引物进行反转录,再进行两轮PCR扩增,通过检测HAV复制过程中的负链中间体,对甲肝灭活疫苗灭活验证试验方法进行探讨,并与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验方法进行比较。结果细胞培养/链特异性RT-PCR方法对HAV负链RNA特异、敏感。通过方法学验证试验表明,该
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