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关键词一:手术数量
大众医学:近年来,我国冠心病的患病率逐年上升,冠脉介入手术量大幅增加,美国的情况如何?
专家观点:冠状动脉是心脏上面的血管,就像是汽车的油管给汽车供油一样,为心脏供应血液,保证心脏的正常工作。冠状动脉很细,直径只有0.2~0.3厘米,血液中一些很细小的颗粒,如少量胆固醇、血栓等,就可能造成冠状动脉狭窄,甚至堵塞。近年来,无论中国、美国,还是其他国家,冠心病的患病率均呈上升趋势,冠脉介入手术量也逐年递增。迄今为止,已有超过1000万人被植入了冠脉支架。目前,美国每年实施冠脉介入手术约100万例,中国每年实施冠脉介入手术约50万例。估计5年以后,中国的冠脉介入手术量将超过美国。
关键词二:支架研发
大众医学:中国老百姓习惯将冠脉介入治疗俗称为“装支架”,请问在“支架”的研发方面,国际上有哪些新成果可以分享?
专家观点:最早的冠脉介入治疗是冠脉球囊成型术(PTCA),单纯通过球囊扩张狭窄的冠状动脉,使其恢复通畅。由于血管有弹性回缩作用,PTCA术后血管再狭窄率较高(33%~50%)。之后,金属裸支架(BMS)诞生,解决了单纯PTCA术后血管易弹性回缩的问题。然而,金属裸支架虽然解决了血管塌陷的问题,但同时也会对血管造成一定的损伤。为了修复损伤,血管在愈合过程中会使内壁变厚,就像皮肤受伤后会结疤一样,我们将这种情况称为支架内再狭窄。因此,金属裸支架植入术后血管再狭窄率仍较高(约20%)。2002年,药物洗脱支架(DES)诞生,其表面涂有抗血管内膜增生的药物,可使术后血管再狭窄率大幅降低至5%左右。然而,新的技术又带来了新的挑战。尽管药物洗脱支架将血管再狭窄率从20%降到了5%左右,但少数患者会突然因支架内血栓形成而发生急性心肌梗死,甚至死亡,死亡率高达40% 。就目前的数据来看,发生这种情形的患者,每年都会增加0.6%。而将这些患者的血管放大来看,我们可以发现,在放置支架的部位,血管愈合不良,部分支架还裸露在血管里,从而诱发血栓形成。有专家认为,药物支架的载体(聚合物等)导致血管炎症反应,使血管无法正常愈合;也有专家认为,控制血管再狭窄的药物在防止血管增生的同时,也抑制了正常血管内皮细胞的修复。为避免发生药物洗脱支架植入术后再狭窄和支架内血栓形成,患者往往需要长期服用抗血小板药物,这类药物比较昂贵,同时也会增加出血风险。
为解决药物洗脱支架的安全隐患,世界各国都在进行新型支架的研发,理想中的心脏支架应当是,“既有效,又安全”,既能支撑血管、避免血管再狭窄,又能促进血管愈合、降低支架内血栓形成的发生率,患者也无需长期服用抗血小板药物。目前,有两种支架或可达到上述目标:一是可降解支架,这种支架在植入人体后的一段时间内,可对狭窄的血管起支撑作用,同时释放出药物,防止血管再狭窄。随后,支架会缓慢降解,并在2~3年内完全被组织吸收,使血管恢复正常结构和舒缩功能;二是双疗法支架,该支架在药物支架的基础上研发而成,支架外壁涂有药物,可抑制血管内膜增生,防止血管再狭窄;支架内壁附有抗体,可加快血管内皮细胞的修复。
关键词三:过度医疗
大众医学:近年来,我国各大医院的冠脉介入手术量均大幅上升,一次性植入3个以上支架的病例屡见不鲜。有专家指出,有些介入治疗可能是“不必要”的,而一次性植入3个以上支架,更是存在“过度医疗”之嫌。在避免过度介入治疗问题上,美国是否有相应的规范来制约?
专家观点:关于如何规范医疗行为,避免过度介入治疗问题,美国也在进行相同的讨论。总体而言,无论在哪个国家,都需要根据大型临床试验研究和随访结果,由政府或相关行业协会制定一个法规,明确哪些患者适合做介入治疗,哪些患者不适合做,以确保介入治疗安全、有序进行。比如,介入治疗主要适用于冠状动脉堵塞严重的患者;如果患者有癌症、中风,同时合并严重冠状动脉狭窄,则不适合做介入治疗。对于一些特殊病例,美国心脏病学学会还制定了一些筛选条件,但这并不是由法规决定的,而是由专业医师来判断,什么样的情况适合植入支架、什么样的情况不适合。
关于一次性植入多少枚支架算过度治疗问题上,美国的标准是,如果一名患者需要同时植入4个以上支架,搭桥手术的疗效一般要优于支架植入手术。当然,医生同时也会考虑患者的意愿及其身体状况,毕竟“搭桥”手术的创伤要比介入手术得大多。如果患者身体条件较差,估计无法耐受开胸手术,或者患者本人不愿意接受开胸手术,医生也会考虑为其实施支架植入手术。因此,并不能单纯以植入支架的数量多少,来判断是否存在过度医疗。
大众医学:近年来,我国冠心病的患病率逐年上升,冠脉介入手术量大幅增加,美国的情况如何?
专家观点:冠状动脉是心脏上面的血管,就像是汽车的油管给汽车供油一样,为心脏供应血液,保证心脏的正常工作。冠状动脉很细,直径只有0.2~0.3厘米,血液中一些很细小的颗粒,如少量胆固醇、血栓等,就可能造成冠状动脉狭窄,甚至堵塞。近年来,无论中国、美国,还是其他国家,冠心病的患病率均呈上升趋势,冠脉介入手术量也逐年递增。迄今为止,已有超过1000万人被植入了冠脉支架。目前,美国每年实施冠脉介入手术约100万例,中国每年实施冠脉介入手术约50万例。估计5年以后,中国的冠脉介入手术量将超过美国。
关键词二:支架研发
大众医学:中国老百姓习惯将冠脉介入治疗俗称为“装支架”,请问在“支架”的研发方面,国际上有哪些新成果可以分享?
专家观点:最早的冠脉介入治疗是冠脉球囊成型术(PTCA),单纯通过球囊扩张狭窄的冠状动脉,使其恢复通畅。由于血管有弹性回缩作用,PTCA术后血管再狭窄率较高(33%~50%)。之后,金属裸支架(BMS)诞生,解决了单纯PTCA术后血管易弹性回缩的问题。然而,金属裸支架虽然解决了血管塌陷的问题,但同时也会对血管造成一定的损伤。为了修复损伤,血管在愈合过程中会使内壁变厚,就像皮肤受伤后会结疤一样,我们将这种情况称为支架内再狭窄。因此,金属裸支架植入术后血管再狭窄率仍较高(约20%)。2002年,药物洗脱支架(DES)诞生,其表面涂有抗血管内膜增生的药物,可使术后血管再狭窄率大幅降低至5%左右。然而,新的技术又带来了新的挑战。尽管药物洗脱支架将血管再狭窄率从20%降到了5%左右,但少数患者会突然因支架内血栓形成而发生急性心肌梗死,甚至死亡,死亡率高达40% 。就目前的数据来看,发生这种情形的患者,每年都会增加0.6%。而将这些患者的血管放大来看,我们可以发现,在放置支架的部位,血管愈合不良,部分支架还裸露在血管里,从而诱发血栓形成。有专家认为,药物支架的载体(聚合物等)导致血管炎症反应,使血管无法正常愈合;也有专家认为,控制血管再狭窄的药物在防止血管增生的同时,也抑制了正常血管内皮细胞的修复。为避免发生药物洗脱支架植入术后再狭窄和支架内血栓形成,患者往往需要长期服用抗血小板药物,这类药物比较昂贵,同时也会增加出血风险。
为解决药物洗脱支架的安全隐患,世界各国都在进行新型支架的研发,理想中的心脏支架应当是,“既有效,又安全”,既能支撑血管、避免血管再狭窄,又能促进血管愈合、降低支架内血栓形成的发生率,患者也无需长期服用抗血小板药物。目前,有两种支架或可达到上述目标:一是可降解支架,这种支架在植入人体后的一段时间内,可对狭窄的血管起支撑作用,同时释放出药物,防止血管再狭窄。随后,支架会缓慢降解,并在2~3年内完全被组织吸收,使血管恢复正常结构和舒缩功能;二是双疗法支架,该支架在药物支架的基础上研发而成,支架外壁涂有药物,可抑制血管内膜增生,防止血管再狭窄;支架内壁附有抗体,可加快血管内皮细胞的修复。
关键词三:过度医疗
大众医学:近年来,我国各大医院的冠脉介入手术量均大幅上升,一次性植入3个以上支架的病例屡见不鲜。有专家指出,有些介入治疗可能是“不必要”的,而一次性植入3个以上支架,更是存在“过度医疗”之嫌。在避免过度介入治疗问题上,美国是否有相应的规范来制约?
专家观点:关于如何规范医疗行为,避免过度介入治疗问题,美国也在进行相同的讨论。总体而言,无论在哪个国家,都需要根据大型临床试验研究和随访结果,由政府或相关行业协会制定一个法规,明确哪些患者适合做介入治疗,哪些患者不适合做,以确保介入治疗安全、有序进行。比如,介入治疗主要适用于冠状动脉堵塞严重的患者;如果患者有癌症、中风,同时合并严重冠状动脉狭窄,则不适合做介入治疗。对于一些特殊病例,美国心脏病学学会还制定了一些筛选条件,但这并不是由法规决定的,而是由专业医师来判断,什么样的情况适合植入支架、什么样的情况不适合。
关于一次性植入多少枚支架算过度治疗问题上,美国的标准是,如果一名患者需要同时植入4个以上支架,搭桥手术的疗效一般要优于支架植入手术。当然,医生同时也会考虑患者的意愿及其身体状况,毕竟“搭桥”手术的创伤要比介入手术得大多。如果患者身体条件较差,估计无法耐受开胸手术,或者患者本人不愿意接受开胸手术,医生也会考虑为其实施支架植入手术。因此,并不能单纯以植入支架的数量多少,来判断是否存在过度医疗。