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本文通过对临床有效的中药川白芷[Angelica dahurica(Fisch ex Hoffm)Benth et Hock cv hangbaizhi Hort]制剂的研究,提出了采用理化性质检测与动物试验相结合的方法,作了制订白芷制剂质量标准的尝试,以便进一步保证临床用药的安全。检试结果表明,由前报生产工艺生产的川白芷浸膏和硬胶囊剂,对动物无毒副反应,用药安全;符合中国药典规定和本质控标准要求。最后,对制订各项质控标准的依据等作了讨论。