免疫荧光层析法测定糖化血红蛋白的效果评价

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目的:评价免疫荧光层析法定量检测糖化血红蛋白的效果。方法:用6.0%和8.0%定值样本评价免疫荧光层析法的精密度。以高效液相色谱法作为对照组,免疫荧光层析法检测200份EDTA-K2抗凝全血Hb A1c,进行同步盲法比对试验。结果 :荧光免疫层析法的精密度在6.0%和8.0%定值样本的变异系数分别为5.1%和5.3%。免疫层析荧光法与HPLC法的线性回归方程为y=-0.110+1.021x,相关系数r=0.982;以6.0%和8.0%作为cut-off值,得kappa值分别为0.950(P<0.001)和0.922(P<0.001)。结论 :免疫荧光层析法与HPLC法检测Hb A1c具有一致性,可用于Hb A1c的临床检测。
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