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按照《药品注册管理办法》规定，化药注射剂均需提供过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等安全性试验资料和文献资料（21号资料）。目前就我们在化药注射剂审评中遇到的特殊安全性试验常见问题作一汇总。
化药注射剂特殊安全性资料中的常见问题和思考
【摘 要】
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按照《药品注册管理办法》规定，化药注射剂均需提供过敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮肤、粘膜、肌肉等）刺激性等安全性试验资料和文献资料（21号资料）。目前就我
【机 构】
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新疆维吾尔自治区药品检验所,国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国药品标准
【发表日期】
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2009年2期
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