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[摘要]目的：观察SURGIPRO*II非吸收性单股聚丙烯惰性缝线应用于皮内美容切口缝合的临床效果。方法：选择2011年1月～12月期间在我院施行手术的符合纳入标准的患者92例，分观察组和对照组，观察组使用5-0/SURGIPRO*II非吸收性单股聚丙烯惰性缝线皮内缝合切口，对照组使用4-0/POLYSORBTM可吸收缝线皮内缝合切口，出院后随访6月，对比观察分析两组切口组织的过敏反应、炎性反应、疼痛程度、瘢痕横径、异物反应、切口愈合情况等多项指标。结果：①对照组和观察组初期炎性反应和过敏反应、疼痛程度差异不大，（P>0.05）；②7日后对照组有13例患者开始出现缝线异物反应，观察组第5日拆除缝线，患者皮内没有缝线异物残留，切口整齐，切缘对合良好，瘢痕纤细，切口甲级愈合率达100%；对照组的有1例出现缝线异物反应，切口出现红肿、渗液，甲级切口愈合率略微偏低；半年后随访发现，对照组瘢痕横径≥1mm达7例，比观察组高出13.1%。结论：5-0/SURGIPRO*II缝线用于皮内美容切口缝合，容易拆除，皮内缝线异物残留时间短，皮肤局部反应小，切口整齐，切缘对合良好，瘢痕纤细，甲级愈合率高，临床应用效果良好。
[关键词]缝线；美容切口
[中图分类号]R622 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2013）09-0908-03
近年来有文献报道[1-3]，可吸收性缝线应用于皮内美容切口缝合，在吸收期出现缝线反应，给患者带来困扰，由此，我院颌面外科和甲状腺外科在征得患者同意的情况下于2011年1月将5-0/ SURGIPRO*II非吸收性单股聚丙烯缝线应用于皮内美容切口缝合，收到良好效果，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 对象和材料：选择2011年1～12月在我院施行手术的符合纳入标准的患者92例，年龄18～65岁，分观察组和对照组，各46例。
1.1.1 缝线材料选用：①泰科医疗器材国际贸易有限公司的5-0/SURGIPRO*II缝线（非吸收性单股聚丙烯缝线）非吸收性单股聚丙烯惰性缝线，由聚丙烯和聚乙烯的全铜立构结晶的立构异构体制成。此类缝线表面光滑，缝合后不会被组织降解吸收，5～7天后根据切口愈合情况予以拆除，缝线不在皮内残留；②强生医疗器材有限公司的4-0/POLYSORBTM缝线（带涂层的多股编织可吸收缝线）主要成分是带涂层的乙交酯和丙交酯的合成聚酯，在人体组织内会慢慢被水解吸收。此类缝线缝合后不再拆线，一直残留在皮内，直至完全吸收止。
1.1.2 对象纳入标准：①所有患者均不是瘢痕体质；②均无药物、缝线等过敏史；③均为I类清洁切口；④主动参与本试验，神智清醒，语言表达能力好的志愿者。
1.1.3 排除标准：不符合纳入标准和不愿接受本试验者。
1.2 方法
1.2.1使用方法：在完成切口皮下组织的对位间断缝合后，对照组：使用4-0/POLYSORBTM缝线对切口进行皮内美容缝合，不拆缝线，每天专人观察记录切口情况，出院后门诊随访6月。观察组：使用5-0/SURGIPRO*II缝线对切口进行皮内美容缝合，缝合完毕在两端打结留出线头或两端直接放置专用线扣留出线头，术后5日剪断线头或去掉一端线扣，抽出缝线，每天专人观察记录切口情况，门诊随访6月。
1.2.2 采取避免差异的措施：①均选横切口，保障切口张力无明显差异；②固定主刀和皮内缝合的医生，保证手法无明显差异；③固定护士专人记录、收集患者的皮肤反应、伤口愈合、瘢痕形成情况。
1.3 观察指标：两组切口组织有无过敏反应、炎性反应、以及瘢痕形成、异物反应、切口愈合情况等。
1.4 评价标准：炎性反应、迟发型超敏反应参照GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价标准，切口愈合情况、瘢痕形成由医生和护士根据第七版《外科学》评估记录。评定其疼痛程度：记录其视觉类比量表（visual ana2logue scale，VAS）评分值，计算平均值。
1.5统计学方法：采用spss11.0统计分析软件，对测试数据进行统计分析。
2 结果
2.1 术后3日对照组和观察组炎性反应和过敏反应差异不大，均小于1级（P>0.05），两组疼痛程度也无明显差异。见表1。
2.2 7日后对照组有13例患者开始出现缝线异物反应，观察组第5日拆除缝线，患者皮内没有缝线异物残留，切口整齐，切缘对合良好，瘢痕纤细，切口甲级愈合率达100%；对照组的有1例因切口出现缝线异物反应，切口出现红肿、渗液，甲级切口愈合率只有98%，略微偏低；半年后随访发现，对照组瘢痕横径≧1mm达7例，比观察组高出13.1%。见表2。
3 讨论
皮内美容切口缝合，愈合快，瘢痕小， 肌肤外观与开放缝合比起来，相对更好地保留了肌肤的完美性，但其切口愈合质量始终与所用缝线密切相关[4-8]。在本组的临床实验中，两种缝线初期均与组织发生轻微炎性反应，差异不大，均<1级（见表1），7天以后两组切口表现出现差异，对照组即可吸收缝线组皮内残存的缝线被纤维结蹄组织慢慢包裹水解吸收，28.3%的患者出现局部缝线反应，最严重1例出现红肿、渗液，整个过程持续7～56天，给切口的正常愈合带来一定影响。观察组即非吸收缝线组此时已拆线2天，皮内没有异物缝线残留，局部无异物反应，切口组织正常愈合。
从瘢痕横径、切口甲级愈合结果看，对照组线型瘢痕横径≧1mm的病例比观察组高出13.1%，切口甲级愈合率略微偏低，由此表明，残留在皮内的缝线虽然可以被吸收，但对于机体组织，它始终是一种异物，在没被完全吸收以前由于个体差异而不同程度的影响和刺激纤维结蹄组织生长和皮内组织发生变态反应，导致切口局部反应和愈合效果。观察组由于使用的是单股惰性缝线，一方面表面光滑，容易拆除，对皮内组织损伤小，另一方面缝线不会被组织水解吸收，5天拆线后，皮内不在有异物残留，所以切口组织全部正常愈合，切口整齐，切缘对合良好，瘢痕纤细，甲级率高（见表2）。
综上所述， 5-0/SURGIPRO*II缝线是非吸收性单股聚丙烯惰性缝线用于皮内美容切口缝合，容易拆除，皮内缝线异物残留时间短，皮肤局部反应小，切口整齐，切缘对合良好，瘢痕纤细，甲级率高，临床应用效果良好，值得推广应用。
[参考文献]
[1]杨丽君，王宏，邓建雄，等.广东省医用缝合线可疑不良事件重点监测分析[J].中国药物警戒，2011，8（12）：738-739.
[2]霍大伟，李元俊.腹壁手术切口缝线多发排异21例诊治分析[J].宁夏医学院学报，2008，30（4）：529-530.
[3]李景波，魏晓月.急性过敏性缝线反应临床观察[J].医学创新研究，2008，4（26）：11-12.
[4]闫胜菊.不同缝线和缝合方法对会阴侧切口愈合的影响研究[J].临床合理用药，2012，5（4）：117.
[5]彭金桂.各种手术缝线的临床应用[J].临床合理用药2011，4（4）：102.
[6]李柯雁，林紫燕，张合花.合成可吸收缝线在会阴切开缝合术中的效果观察[J].河北医学，2012，18（5）：667-668.
[7]包万智.可吸收缝线分层连续缝合在腹部切口关闭中的应用[J].中国实用医药，2011，6 （7）：29-30
[8]伍锦华，艾玉峰，刘宾，等.聚羟基丁酸酯可吸收缝线生物相容性的实验室研究[J].中国美容医学，2010， 19（4）：531-533.
[收稿日期]2013-03-29 [修回日期]2013-05-08
编辑/张惠娟
[关键词]缝线；美容切口
[中图分类号]R622 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2013）09-0908-03
近年来有文献报道[1-3]，可吸收性缝线应用于皮内美容切口缝合，在吸收期出现缝线反应，给患者带来困扰，由此，我院颌面外科和甲状腺外科在征得患者同意的情况下于2011年1月将5-0/ SURGIPRO*II非吸收性单股聚丙烯缝线应用于皮内美容切口缝合，收到良好效果，现报道如下。
1 资料和方法
1.1 对象和材料：选择2011年1～12月在我院施行手术的符合纳入标准的患者92例，年龄18～65岁，分观察组和对照组，各46例。
1.1.1 缝线材料选用：①泰科医疗器材国际贸易有限公司的5-0/SURGIPRO*II缝线（非吸收性单股聚丙烯缝线）非吸收性单股聚丙烯惰性缝线，由聚丙烯和聚乙烯的全铜立构结晶的立构异构体制成。此类缝线表面光滑，缝合后不会被组织降解吸收，5～7天后根据切口愈合情况予以拆除，缝线不在皮内残留；②强生医疗器材有限公司的4-0/POLYSORBTM缝线（带涂层的多股编织可吸收缝线）主要成分是带涂层的乙交酯和丙交酯的合成聚酯，在人体组织内会慢慢被水解吸收。此类缝线缝合后不再拆线，一直残留在皮内，直至完全吸收止。
1.1.2 对象纳入标准：①所有患者均不是瘢痕体质；②均无药物、缝线等过敏史；③均为I类清洁切口；④主动参与本试验，神智清醒，语言表达能力好的志愿者。
1.1.3 排除标准：不符合纳入标准和不愿接受本试验者。
1.2 方法
1.2.1使用方法：在完成切口皮下组织的对位间断缝合后，对照组：使用4-0/POLYSORBTM缝线对切口进行皮内美容缝合，不拆缝线，每天专人观察记录切口情况，出院后门诊随访6月。观察组：使用5-0/SURGIPRO*II缝线对切口进行皮内美容缝合，缝合完毕在两端打结留出线头或两端直接放置专用线扣留出线头，术后5日剪断线头或去掉一端线扣，抽出缝线，每天专人观察记录切口情况，门诊随访6月。
1.2.2 采取避免差异的措施：①均选横切口，保障切口张力无明显差异；②固定主刀和皮内缝合的医生，保证手法无明显差异；③固定护士专人记录、收集患者的皮肤反应、伤口愈合、瘢痕形成情况。
1.3 观察指标：两组切口组织有无过敏反应、炎性反应、以及瘢痕形成、异物反应、切口愈合情况等。
1.4 评价标准：炎性反应、迟发型超敏反应参照GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价标准，切口愈合情况、瘢痕形成由医生和护士根据第七版《外科学》评估记录。评定其疼痛程度：记录其视觉类比量表（visual ana2logue scale，VAS）评分值，计算平均值。
1.5统计学方法：采用spss11.0统计分析软件，对测试数据进行统计分析。
2 结果
2.1 术后3日对照组和观察组炎性反应和过敏反应差异不大，均小于1级（P>0.05），两组疼痛程度也无明显差异。见表1。
2.2 7日后对照组有13例患者开始出现缝线异物反应，观察组第5日拆除缝线，患者皮内没有缝线异物残留，切口整齐，切缘对合良好，瘢痕纤细，切口甲级愈合率达100%；对照组的有1例因切口出现缝线异物反应，切口出现红肿、渗液，甲级切口愈合率只有98%，略微偏低；半年后随访发现，对照组瘢痕横径≧1mm达7例，比观察组高出13.1%。见表2。
3 讨论
皮内美容切口缝合，愈合快，瘢痕小， 肌肤外观与开放缝合比起来，相对更好地保留了肌肤的完美性，但其切口愈合质量始终与所用缝线密切相关[4-8]。在本组的临床实验中，两种缝线初期均与组织发生轻微炎性反应，差异不大，均<1级（见表1），7天以后两组切口表现出现差异，对照组即可吸收缝线组皮内残存的缝线被纤维结蹄组织慢慢包裹水解吸收，28.3%的患者出现局部缝线反应，最严重1例出现红肿、渗液，整个过程持续7～56天，给切口的正常愈合带来一定影响。观察组即非吸收缝线组此时已拆线2天，皮内没有异物缝线残留，局部无异物反应，切口组织正常愈合。
从瘢痕横径、切口甲级愈合结果看，对照组线型瘢痕横径≧1mm的病例比观察组高出13.1%，切口甲级愈合率略微偏低，由此表明，残留在皮内的缝线虽然可以被吸收，但对于机体组织，它始终是一种异物，在没被完全吸收以前由于个体差异而不同程度的影响和刺激纤维结蹄组织生长和皮内组织发生变态反应，导致切口局部反应和愈合效果。观察组由于使用的是单股惰性缝线，一方面表面光滑，容易拆除，对皮内组织损伤小，另一方面缝线不会被组织水解吸收，5天拆线后，皮内不在有异物残留，所以切口组织全部正常愈合，切口整齐，切缘对合良好，瘢痕纤细，甲级率高（见表2）。
综上所述， 5-0/SURGIPRO*II缝线是非吸收性单股聚丙烯惰性缝线用于皮内美容切口缝合，容易拆除，皮内缝线异物残留时间短，皮肤局部反应小，切口整齐，切缘对合良好，瘢痕纤细，甲级率高，临床应用效果良好，值得推广应用。
[参考文献]
[1]杨丽君，王宏，邓建雄，等.广东省医用缝合线可疑不良事件重点监测分析[J].中国药物警戒，2011，8（12）：738-739.
[2]霍大伟，李元俊.腹壁手术切口缝线多发排异21例诊治分析[J].宁夏医学院学报，2008，30（4）：529-530.
[3]李景波，魏晓月.急性过敏性缝线反应临床观察[J].医学创新研究，2008，4（26）：11-12.
[4]闫胜菊.不同缝线和缝合方法对会阴侧切口愈合的影响研究[J].临床合理用药，2012，5（4）：117.
[5]彭金桂.各种手术缝线的临床应用[J].临床合理用药2011，4（4）：102.
[6]李柯雁，林紫燕，张合花.合成可吸收缝线在会阴切开缝合术中的效果观察[J].河北医学，2012，18（5）：667-668.
[7]包万智.可吸收缝线分层连续缝合在腹部切口关闭中的应用[J].中国实用医药，2011，6 （7）：29-30
[8]伍锦华，艾玉峰，刘宾，等.聚羟基丁酸酯可吸收缝线生物相容性的实验室研究[J].中国美容医学，2010， 19（4）：531-533.
[收稿日期]2013-03-29 [修回日期]2013-05-08
编辑/张惠娟