【摘 要】
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目的评价单次皮下注射Y型聚乙二醇（PEG）化重组人干扰素α2b在健康人体的药代动力学（PK）和药效学特征。方法用随机双盲阳性药对照单剂量递增的试验设计,共入选43名健康受试者,其中
【机 构】
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中国医学科学院、中国协和医科大学北京协和医院临床药理研究中心,厦门特宝生物股份有限公司
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目的评价单次皮下注射Y型聚乙二醇（PEG）化重组人干扰素α2b在健康人体的药代动力学（PK）和药效学特征。方法用随机双盲阳性药对照单剂量递增的试验设计,共入选43名健康受试者,其中29例接受试验药物,14例接受派罗欣。试验药共设置45,90,180,和270μg 4个剂量组;对照药为180μg。在给药前、后,采集血样,用ELISA法测定人血清中Y型PEG化重组人干扰素α2b、派罗欣和生物标志物新碟呤（neopterin）的浓度,并计算PK参数。结果 YPEG-rHuIFN-α2b注射液4个剂量组以及派罗欣
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