【摘 要】
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目的：为构建和完善我国的罕用药研发激励政策提供参考和建议。方法：从罕用药的立法沿革、研发罕用药的激励措施与效果方面对美国和欧盟的罕用药研发激励政策进行对比,并为我国
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目的：为构建和完善我国的罕用药研发激励政策提供参考和建议。方法：从罕用药的立法沿革、研发罕用药的激励措施与效果方面对美国和欧盟的罕用药研发激励政策进行对比,并为我国完善相关政策提供建议。结果与结论：美国与欧盟的罕用药激励政策分别始于1983年美国《罕用药法案》与1999年欧盟《罕用药管理规范》,之后通过不断完善,形成了较为完备的体系。美国与欧盟在罕用药的认定标准、认定程序、具体激励措施（研发资助、税收减免、费用减免、微型与中小企业额外激励、市场独占、特殊审批程序）等方面有所差异,如在费用减免方面,美国对处
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