目的评价血脂康胶囊辅助治疗冠心病伴或不伴血脂异常患者的疗效和安全性。方法检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed和Cochrane图书馆,截至2013年8月30日。纳入血脂康胶囊加基础治疗与基础治疗或安慰剂加基础治疗比较治疗冠心病的随机对照试验文献。使用Cochrane系统综述手册的偏倚风险评估标准进行评估,采用RevMan 5.1.0软件进行统计分析,对异质性大的研究进行定性描述。结果共纳入28项研究6 949例冠心病患者,试验的方法学质量普遍偏低。血脂康胶囊辅助治疗冠心病,与基础治疗组比较显示心血管发生率RR(95%CI)为0.53[0.35,0.81],与安慰剂加基础治疗组比较,心血管发生率RR(95%CI)为0.52[0.42,0.65];与基础治疗组比较,心绞痛症状改善率RR(95%CI)为1.20[1.12,1.30];与基础治疗组比较,异常心电图改善率RR(95%CI)为1.38[1.21,1.57]。13项研究显示血脂康胶囊加基础治疗组降低TC疗效优于基础治疗组;3项研究均显示血脂康胶囊加基础治疗组降低TC疗效优于安慰剂加基础治疗组。13项研究显示血脂康胶囊加基础治疗组降低LDL-C疗效优于基础治疗组;3项研究显示血脂康胶囊加基础治疗组降低LDL-C疗效优于安慰剂加基础治疗组。描述不良反应的18项研究中血脂康胶囊加基础治疗组发生的不良反应61例,均症状轻微或处理后好转,未提及有严重不良反应的发生。结论血脂康胶囊治疗冠心病可能降低血脂正常或异常患者心血管事件的发生,缓解临床症状,改善心电图情况,降低血脂水平,且不良反应少。