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摘 要：当前我国的制药行业不断发展，这和我国的经济和科技都在不断发展有着非常直接的关系，在这些先进科技的指引下，我国的西药制药工程也有了非常大的发展和提升，当前西药在药物行业发展中占据着越来越重要的位置，所以人们对其制备过程的研究也不断深入，本文主要分析了西药制药工程原理及设备，以供有关人员参考和借鉴。
关键词：西药制药；工程原理；设备管理；改革方向
我国是一个人口基数非常大的国家，同时我国也逐渐走进了老年化社会，所以医药事业的发展就成为人们关注的一个重要的焦点，医药事业的发展对治疗疾病，提高人们的生活水平有着十分重要的作用，时代的发展也使得人们对医药行业的要求越来越高，同时内容也更加的多样化，为了满足人们日益增长的需求，我国的西药工程也在不断的建设和发展，同时也在采取相应的措施和手段来改进和完善西药制备的设备性能，这也更加符合我国市场经济发展的需要。
1 西药制药工程概述
西药制药工程通常就是指为了能够得到能够体现出更好的医疗效果的药物，使用化学反应等综合性手段将一些物质变成制药过程中需要的物质的过程，西药工程的建设和发展对我国的医疗临床发展有着非常重要的作用，在西药工程发展和完善的过程中一定要将如何以最快捷最安全的方式进行药品的制备和生产，要想对这一问题进行妥善的解决就一定要在实际的工作中对药品中的有效成分进行详细的分析，同时还要采取相应的措施将主要的研究成果应用于实际的规模化生产中，这样就可以保证药品向商品化的方向发展。在西药制药工程的建设中，一方面要对药物中的有效成分进行分析，同时还要重视制药设备的改良上，在这一基础上一定要使用合理的制备工艺才能最终形成一个可以流入市场的药品，所以在西药制药研究的过程中一定要重视制药的方法、技术和设备，提高自動化和智能化的水平，这样才能更好的促进西药制药工程的健康发展。
2 西药制药工程中的技术工艺
受到历史和经济以及多方面因素的影响，我国的西药制药工程的发展水平也受到了比较大的限制，我国的西药制药水平和西方发达国家相比还存在着很大的差距，这也就使得很多人存在着这样的误区，认为我国研制的西药在疗效上比较差，这些观念的盛行是非常不利于我国医药行业的健康发展的，在这种情况下，我国的西药制药行业就需要采取相应的措施改进自身的技术和设备，西药制药的过程中要经过很多流程，我国在制药的过程中还没有完全的拜托传统模式的束缚，这样就会使得我国的药物生产水平相对比较低，所以我们应该集中力量将整个工作中的焦点放在集成化和智能化的发展当中，这样不仅可以有效的提高药物在制备过程中的利用率，同时也有效的避免了药物污染现象的产生，保证药物疗效的同时也充分的提高了药物的生产效率。
3 西药设备的研究
近年来GMP的提出，有效地推动了我国制药工程的发展和壮大，也对其药品质量加大了管理力度。在GMP中，对我国的制药设备进行了指导，主要包括：设备的选型、设备安装和设备设计需要符合我国国内需求和药品的生产要求。设备必须易于清洗，便于消毒灭菌，生产操作简单方便，易于保养和维修，并能有效地防止差错事故的发生，减少对环境等污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求。怎么样的设备才符合GMP要求，GMP对制药设备在外观、结构设计、检验、在线监测控制，验证技术指标等方面有什么要求等等，是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外，制药设备在使用过程中，如何提高综合利用率、挖掘生产潜力，延长设备使用寿命等，这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行，是企业必须思考和解决的问题。
4 西药制药的设备管理操作规范
GMP提出，在西药制药的设备管理中，需要执行相应的管理操作规范，也就是说，在药品的生产过程中，要严格按照此操作规范进行，任何人都不能以任何理由违反相应规章。这个操作规程，即人们常说的SOP。有了此项操作规程，不但能避免人为因素造成的工作失误，进而引起药品的质量出现问题，也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差，影响药品的药效等质量。首先，在严格执行此操作规程后，便于人们对设备的跟踪管理，有利于节省人力物力。例如：制药生产设备各种运行记录的填写，收集汇总分析的SOP化，便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握，以合理安排全厂的药品生产设备的添置，申请采购、开箱安装调试，验收等工作的SOP化，可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者，规范的操作规程，能便于工人在生产过程中的技术操作规范化，并能很好地提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如，设各操作的SOP化，可以提高生产工人对设备的操作技能，减小生产工人之间的技能差异；设备维修的SOP化，可以提高维修工的工作效率，减少设备的停机时间，确保药品生产顺利进行。
5 我国的西药制药管理改革方向
当前我国的吃西药制药条件和发达国家相比还存在着不小的差距，同时我国研制出来的西药在临床效果上也存在着十分明显的不足，在这样的情况下，采取有效的措施不断加强西药制药工程的管理也是非常重要的，所以在西药制药管理的过程中一定要对制药的设备加强管理，同时还要不断地加强和完善制药过程的监督和管理，同时还要针对GMP文件当中不是非常合理的部分进行适当的调整，这样才能更加符合当今时代对西药制药工程的要求，在西药制备的过程中还要采用一定的手段加强设备的性能，从而也提高生产的质量和效率，同时还要不断的为疫苗的研发和生产提供更好的条件，在管理的过程中一定从设备安装开始的每一个阶段都予以严格的控制，根据工作的相关要求来制备药物，同时还要对设备的结构和特点予以清晰的掌握。在技术上也要充分借鉴国外的先进成果，这样就可以推动我国西药制药技术以更快的速度发展和完善。
结束语
西药制药工程是我国医药行业发展的一个重要的组成部分，在发展的过程中不断的加强对工程运行原理的研究，对提高我国西药制药工程的质量有着十分积极的作用，我国西药制药工程的发展对我国整个医药行业的发展有着十分关键的推动作用，但是我们也应该看到自身存在的问题，采取措施不断对其进行改进，促进我国医药行业的健康发展，为人们的健康保驾护航。
参考文献
[1]何远树.制药设备管理与绩效考核[J].机电信息，2007（05）.
[2]龚华锋.浅析关于制药设备的管理方法[J].科技资讯，2006（07）.
关键词：西药制药；工程原理；设备管理；改革方向
我国是一个人口基数非常大的国家，同时我国也逐渐走进了老年化社会，所以医药事业的发展就成为人们关注的一个重要的焦点，医药事业的发展对治疗疾病，提高人们的生活水平有着十分重要的作用，时代的发展也使得人们对医药行业的要求越来越高，同时内容也更加的多样化，为了满足人们日益增长的需求，我国的西药工程也在不断的建设和发展，同时也在采取相应的措施和手段来改进和完善西药制备的设备性能，这也更加符合我国市场经济发展的需要。
1 西药制药工程概述
西药制药工程通常就是指为了能够得到能够体现出更好的医疗效果的药物，使用化学反应等综合性手段将一些物质变成制药过程中需要的物质的过程，西药工程的建设和发展对我国的医疗临床发展有着非常重要的作用，在西药工程发展和完善的过程中一定要将如何以最快捷最安全的方式进行药品的制备和生产，要想对这一问题进行妥善的解决就一定要在实际的工作中对药品中的有效成分进行详细的分析，同时还要采取相应的措施将主要的研究成果应用于实际的规模化生产中，这样就可以保证药品向商品化的方向发展。在西药制药工程的建设中，一方面要对药物中的有效成分进行分析，同时还要重视制药设备的改良上，在这一基础上一定要使用合理的制备工艺才能最终形成一个可以流入市场的药品，所以在西药制药研究的过程中一定要重视制药的方法、技术和设备，提高自動化和智能化的水平，这样才能更好的促进西药制药工程的健康发展。
2 西药制药工程中的技术工艺
受到历史和经济以及多方面因素的影响，我国的西药制药工程的发展水平也受到了比较大的限制，我国的西药制药水平和西方发达国家相比还存在着很大的差距，这也就使得很多人存在着这样的误区，认为我国研制的西药在疗效上比较差，这些观念的盛行是非常不利于我国医药行业的健康发展的，在这种情况下，我国的西药制药行业就需要采取相应的措施改进自身的技术和设备，西药制药的过程中要经过很多流程，我国在制药的过程中还没有完全的拜托传统模式的束缚，这样就会使得我国的药物生产水平相对比较低，所以我们应该集中力量将整个工作中的焦点放在集成化和智能化的发展当中，这样不仅可以有效的提高药物在制备过程中的利用率，同时也有效的避免了药物污染现象的产生，保证药物疗效的同时也充分的提高了药物的生产效率。
3 西药设备的研究
近年来GMP的提出，有效地推动了我国制药工程的发展和壮大，也对其药品质量加大了管理力度。在GMP中，对我国的制药设备进行了指导，主要包括：设备的选型、设备安装和设备设计需要符合我国国内需求和药品的生产要求。设备必须易于清洗，便于消毒灭菌，生产操作简单方便，易于保养和维修，并能有效地防止差错事故的发生，减少对环境等污染。新建的和实施GMP改造的药品生产企业都迫切要求购买符合GMP要求的制药设备。制药设备是否符合制药工艺要求。怎么样的设备才符合GMP要求，GMP对制药设备在外观、结构设计、检验、在线监测控制，验证技术指标等方面有什么要求等等，是选择设备时必须明确的重要问题。而制药工艺的复杂性又决定了设备功能的多样化，制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用和洁净环境的适用性上。另外，制药设备在使用过程中，如何提高综合利用率、挖掘生产潜力，延长设备使用寿命等，这些也都成为现代制药企业提升管理水平和增强竞争能力所要研究和解决的问题。因此设备管理如何与GMP管理相适应以确保药品生产的顺利进行，是企业必须思考和解决的问题。
4 西药制药的设备管理操作规范
GMP提出，在西药制药的设备管理中，需要执行相应的管理操作规范，也就是说，在药品的生产过程中，要严格按照此操作规范进行，任何人都不能以任何理由违反相应规章。这个操作规程，即人们常说的SOP。有了此项操作规程，不但能避免人为因素造成的工作失误，进而引起药品的质量出现问题，也能很好地避免设备仪器在使用过程中形成误差，影响药品的药效等质量。首先，在严格执行此操作规程后，便于人们对设备的跟踪管理，有利于节省人力物力。例如：制药生产设备各种运行记录的填写，收集汇总分析的SOP化，便于主管领导和生产计划部门对全厂设备运行状况的掌握，以合理安排全厂的药品生产设备的添置，申请采购、开箱安装调试，验收等工作的SOP化，可以提高设备添置的合理性、减少风险。再者，规范的操作规程，能便于工人在生产过程中的技术操作规范化，并能很好地提高工人的操作技能。在短时间内做到熟练操作。例如，设各操作的SOP化，可以提高生产工人对设备的操作技能，减小生产工人之间的技能差异；设备维修的SOP化，可以提高维修工的工作效率，减少设备的停机时间，确保药品生产顺利进行。
5 我国的西药制药管理改革方向
当前我国的吃西药制药条件和发达国家相比还存在着不小的差距，同时我国研制出来的西药在临床效果上也存在着十分明显的不足，在这样的情况下，采取有效的措施不断加强西药制药工程的管理也是非常重要的，所以在西药制药管理的过程中一定要对制药的设备加强管理，同时还要不断地加强和完善制药过程的监督和管理，同时还要针对GMP文件当中不是非常合理的部分进行适当的调整，这样才能更加符合当今时代对西药制药工程的要求，在西药制备的过程中还要采用一定的手段加强设备的性能，从而也提高生产的质量和效率，同时还要不断的为疫苗的研发和生产提供更好的条件，在管理的过程中一定从设备安装开始的每一个阶段都予以严格的控制，根据工作的相关要求来制备药物，同时还要对设备的结构和特点予以清晰的掌握。在技术上也要充分借鉴国外的先进成果，这样就可以推动我国西药制药技术以更快的速度发展和完善。
结束语
西药制药工程是我国医药行业发展的一个重要的组成部分，在发展的过程中不断的加强对工程运行原理的研究，对提高我国西药制药工程的质量有着十分积极的作用，我国西药制药工程的发展对我国整个医药行业的发展有着十分关键的推动作用，但是我们也应该看到自身存在的问题，采取措施不断对其进行改进，促进我国医药行业的健康发展，为人们的健康保驾护航。
参考文献
[1]何远树.制药设备管理与绩效考核[J].机电信息，2007（05）.
[2]龚华锋.浅析关于制药设备的管理方法[J].科技资讯，2006（07）.