论文部分内容阅读
【摘 要】 本文从期间核查的概念出发，结合实验室测量仪器管理的实务操作，系统论述了期间核查的主要对象、方案确定、方案实施和结果处理，并对标准物质和标准样品的期间核查进行展开讨论，对规范测量仪器的期间核查管理具有一定积极作用。
【关键词】 期间核查 测量仪器 实验室
【DOI编码】 10.3969/j.issn.1674-4977.2017.04.007
实验室的重要组成部分包括很多，其中最为重要的应该就是测量仪器，实验室想要保证数据的准确的首要条件就是测量仪器的完好、准确。那么如何保证测量仪器的准确就成了重中之重。保证测量仪器的准确除了需要做到测量仪器的量值溯源，还要对一些测量仪器进行必要的期间核查。谈到测量仪器的期间核查就必须从以下几个方面进行分析。
1 期间核查的概念
期间核查是采用合适的方法，检查测量仪器上次检定或校准时的计量特性是否保持在允许的范围内，以便确定对测量结果的可信程度，降低业务风险，增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。个人理解，期间核查就是实验室按照规定的程序对基准、传递标准、参照标准或工作标准及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的可信度。
2 期间核查的主要对象
测量仪器是否需要期间核查，取决于测量仪器的稳定性、测量仪器状况、结构复杂性、使用强度、使用条件和应用所要求的准确度等因素。因此，实验室在选择核查对象时应该综合考虑期间核查的费用、风险性、适应性等因素。
笔者认为一般应对下列情况进行期间核查：
（1）新购置、准备投入使用的测量仪器；
（2）使用频繁、容易漂移、容易老化并且不够稳定的测量仪器；
（3）储存或使用环境恶劣或发生剧大变化的测量仪器；
（4）使用过程中数据容易发生变化、容易受损或对数据存在疑问的测量仪器；
（5）曾经脱离实验室直接控制的（如外借后归还的）测量仪器；
（6）有较高准确度要求的（如天平）测量仪器；
（7）历年检定或校准证书示值的校准状态变动较大的测量仪器；
（8）使用寿命将尽的测量仪器；
（9）标准物质。
3 期间核查方案的确定
期间核查的方法应该根据标准器传递量值的过程确定：（1）可以用高一等级的计量标准或者是有证书的标准物质进行期间核查。如：电子天平可以用砝码进行期间核查。（2）可以用精度相同的测量仪器、计量标准进行比对。此方法的适用范围比较广泛、更容易操作。采用核查标准和统计技术对测量仪器实施过程控制。（3）对检查精度高、没有核查标准、比对方法无法实现的测量仪器可以采用周期间量值溯源的方法进行核查；（4）采用后续检定或校准的方法对测量仪器进行期间核查。
4 期间核查的实施
（1）编写有关期间核查的程序文件和作业指导书。
（2）由测量仪器使用人员上报期间核查计划，管理部门整理、确认并归档，然后下达期间核查计划。计划内容至少应包括：被核查仪器設备名称、型号、编号、生产厂名，期间核查的时间或频次，采取的期间核查的方法，执行人员、确认人员，过程记录及分析，结果评价。
（3）期间核查工作应由具有一定资格和能力的人员执行，核查结果判定人员应该不同于执行人员。
（4）期间核查计划应该由管理人员下达，实施人员要按照管理人员下达的计划按时、准确的进行期间核查。除了，平时的期间核查以外，当实验室出现下列特殊情况时，应考虑及时进行期间核查：①使用环境发生较大变化时，可能影响测量仪器的准确性时；②在质量活动中，发现所测数据可疑，对测量仪器的准确性、稳定性提出怀疑时；③遇到重要的质量活动时；④维修或搬迁后的测量仪器等等。
（5）实验室要记录好期间核查的内容，对执行情况进行统计分析，定期进行评审。
（6）期间核查记录以及相关文件应随测量仪器设备档案归档。
5 期间核查结果的处理
在期间核查过程中，我们应该进行认真测量，如实记录测量结果，不加入主观因素，如果发现被核查的对象出现异常，应该及时找出异常的原因，并且认真进行原因分析，然后适当更换核查方法或增加核查点，看是否还有异常，如果还是异常，要对核查对象进行提前检定或校准。最后，要对核查结果进行分析，并且对不符合结果及时制定预防和纠正措施。
6 标准物质和标准样品的期间核查
（1）有证标准物质的期间核查
对于实验室不具备核查能力的有证标准物质，我们可以核查其是否过期，是否按照证书上所规定的使用方法、测量说明、操作步骤、适用范围以及保存环境的要求，保证标准物质符合证书所提供的量值。如果核查结果出现偏差，我们应该对标准物质特性量值进行重新验证，进一步确认量值是否发生了变化。
（2）非有证标准物质的期间核查
未经过国家相关部门批准备案的标准物质就是非有证标准物质，包括：质控样品、校准物、参考（标准）物质、实验室自己配置的标准溶液等等。非有证标准物质的核查方法有以下几种：①按照一定期限用有证的标准物质对其特性量值进行期间核查；②用基准试剂来标定；③两个以上实验室间比对；④送有资质的核准机构进行校准。
作者简介
王楠，工程师，计算机科学与技术专业，学士学位，主要从事实验室管理方面的工作。
【关键词】 期间核查 测量仪器 实验室
【DOI编码】 10.3969/j.issn.1674-4977.2017.04.007
实验室的重要组成部分包括很多，其中最为重要的应该就是测量仪器，实验室想要保证数据的准确的首要条件就是测量仪器的完好、准确。那么如何保证测量仪器的准确就成了重中之重。保证测量仪器的准确除了需要做到测量仪器的量值溯源，还要对一些测量仪器进行必要的期间核查。谈到测量仪器的期间核查就必须从以下几个方面进行分析。
1 期间核查的概念
期间核查是采用合适的方法，检查测量仪器上次检定或校准时的计量特性是否保持在允许的范围内，以便确定对测量结果的可信程度，降低业务风险，增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。个人理解，期间核查就是实验室按照规定的程序对基准、传递标准、参照标准或工作标准及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的可信度。
2 期间核查的主要对象
测量仪器是否需要期间核查，取决于测量仪器的稳定性、测量仪器状况、结构复杂性、使用强度、使用条件和应用所要求的准确度等因素。因此，实验室在选择核查对象时应该综合考虑期间核查的费用、风险性、适应性等因素。
笔者认为一般应对下列情况进行期间核查：
（1）新购置、准备投入使用的测量仪器；
（2）使用频繁、容易漂移、容易老化并且不够稳定的测量仪器；
（3）储存或使用环境恶劣或发生剧大变化的测量仪器；
（4）使用过程中数据容易发生变化、容易受损或对数据存在疑问的测量仪器；
（5）曾经脱离实验室直接控制的（如外借后归还的）测量仪器；
（6）有较高准确度要求的（如天平）测量仪器；
（7）历年检定或校准证书示值的校准状态变动较大的测量仪器；
（8）使用寿命将尽的测量仪器；
（9）标准物质。
3 期间核查方案的确定
期间核查的方法应该根据标准器传递量值的过程确定：（1）可以用高一等级的计量标准或者是有证书的标准物质进行期间核查。如：电子天平可以用砝码进行期间核查。（2）可以用精度相同的测量仪器、计量标准进行比对。此方法的适用范围比较广泛、更容易操作。采用核查标准和统计技术对测量仪器实施过程控制。（3）对检查精度高、没有核查标准、比对方法无法实现的测量仪器可以采用周期间量值溯源的方法进行核查；（4）采用后续检定或校准的方法对测量仪器进行期间核查。
4 期间核查的实施
（1）编写有关期间核查的程序文件和作业指导书。
（2）由测量仪器使用人员上报期间核查计划，管理部门整理、确认并归档，然后下达期间核查计划。计划内容至少应包括：被核查仪器設备名称、型号、编号、生产厂名，期间核查的时间或频次，采取的期间核查的方法，执行人员、确认人员，过程记录及分析，结果评价。
（3）期间核查工作应由具有一定资格和能力的人员执行，核查结果判定人员应该不同于执行人员。
（4）期间核查计划应该由管理人员下达，实施人员要按照管理人员下达的计划按时、准确的进行期间核查。除了，平时的期间核查以外，当实验室出现下列特殊情况时，应考虑及时进行期间核查：①使用环境发生较大变化时，可能影响测量仪器的准确性时；②在质量活动中，发现所测数据可疑，对测量仪器的准确性、稳定性提出怀疑时；③遇到重要的质量活动时；④维修或搬迁后的测量仪器等等。
（5）实验室要记录好期间核查的内容，对执行情况进行统计分析，定期进行评审。
（6）期间核查记录以及相关文件应随测量仪器设备档案归档。
5 期间核查结果的处理
在期间核查过程中，我们应该进行认真测量，如实记录测量结果，不加入主观因素，如果发现被核查的对象出现异常，应该及时找出异常的原因，并且认真进行原因分析，然后适当更换核查方法或增加核查点，看是否还有异常，如果还是异常，要对核查对象进行提前检定或校准。最后，要对核查结果进行分析，并且对不符合结果及时制定预防和纠正措施。
6 标准物质和标准样品的期间核查
（1）有证标准物质的期间核查
对于实验室不具备核查能力的有证标准物质，我们可以核查其是否过期，是否按照证书上所规定的使用方法、测量说明、操作步骤、适用范围以及保存环境的要求，保证标准物质符合证书所提供的量值。如果核查结果出现偏差，我们应该对标准物质特性量值进行重新验证，进一步确认量值是否发生了变化。
（2）非有证标准物质的期间核查
未经过国家相关部门批准备案的标准物质就是非有证标准物质，包括：质控样品、校准物、参考（标准）物质、实验室自己配置的标准溶液等等。非有证标准物质的核查方法有以下几种：①按照一定期限用有证的标准物质对其特性量值进行期间核查；②用基准试剂来标定；③两个以上实验室间比对；④送有资质的核准机构进行校准。
作者简介
王楠，工程师，计算机科学与技术专业，学士学位，主要从事实验室管理方面的工作。