国产头孢布烯胶囊与其进口制剂人体生物等效性比较

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目的:比较国产头孢布烯胶囊与进口头孢布烯胶囊的人体生物等效性。方法:20名健康志愿者随机交叉单剂量口服200 mg国产和进口头孢布烯2种胶囊,采用高效液相色谱法测定血浆中药物含量,对药动学参数进行统计分析,确定是否生物等效。结果:头孢布烯胶囊体内过程符合口服给药二室模型,国产及进口制剂中头孢布烯的主要药代动力学参数分别为达峰时间(2.66±0.37)和(2.72±0.34)h,最大血药浓度(20.42±3.41)和(19.93±3.29)mg/L;浓度-时间曲线下面
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