【摘 要】
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目的 快速评估螺旋断层放射治疗系统(helical tomotherapy,HT)治疗肿瘤的有效性、安全性和适用性,为政府卫生政策制定者提供当前可得的最佳决策证据.方法 计算机检索PubMed、
【机 构】
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四川大学华西医院中国循证医学中心 成都610041;北京大学医学部卫生部卫生发展研究中心 北京100191
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目的 快速评估螺旋断层放射治疗系统(helical tomotherapy,HT)治疗肿瘤的有效性、安全性和适用性,为政府卫生政策制定者提供当前可得的最佳决策证据.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFangData、VIP和CBM,同时检索相关专业网站.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价质量后,行描述性分析.结果 ①最终纳入150个研究,其中卫生技术评估(HTA)4个、临床对照试验(CCT) 18个和观察性研究127个.②4个HTA全文发表于2006 ～ 2009年,证据数量较少,质量较低;纳入的145个原始研究结果显示,HT主要用于14类肿瘤的治疗,治疗肿瘤总体毒性较低,生存率较高.虽纳入研究质量均低,但前列腺癌、头颈部癌、鼻咽癌、宫颈癌、肺癌和肝癌研究证据较多,累计样本量较大,其疗效和安全性结果可靠.③Clinicaltrials.gov上已注册56个HT相关临床试验,多为欧美国家注册,其中9个研究已完成,但尚未公布研究结果.结论 当前证据显示HT安全性高,临床疗效较好,但上述结论仍需开展更多高质量长随访研究加以验证.该设备不仅购置、维护和使用费用较高,对操作者的技术、培训和资质要求也高.建议政府根据我国的肿瘤流行病学特征、卫生资源配置、疾病负担和医疗卫生服务水平等因素综合评估后,减少购置数量,合理配置,高效使用;同时立项资助高质量长周期随访研究,生产本土化证据,不断指导和完善科学决策.
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