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自2015年9月1日起实施的《药品医疗器械飞行检查办法》以来,各级药品监督管理部门对药品生产企业、经营企业飞行检查频繁,企业在检查中暴露了很多亟待解决的问题。文章对2015年2月至2018年8月国家药品监督局公布的106家涉嫌立案调查处理的药品生产、经营企业存在的问题进行归纳、总结,提出建议,为医药企业提供参考。