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目前，我国药品不良反应病例报告数已以百万计且增长迅速，巨大的数据量及相对匮乏的监测人员决定了该项监测工作必须辅以信息化手段。全国药品不良反应监测网络已于2003年上线运行，但随着药品不良反应监测工作的快速发展，现有信息系统显现功能不足、性能不稳等问题，信息系统升级换代势在必行。本文提出药品不良反应信息系统应具备灵活定制、易于维护、友好交互等基本要求，为药品不良反应监测信息化工作提供参考。