RP-HPLC法测定甲硫酸新斯的明注射液的含量

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目的 建立高效液相色谱法测定甲硫酸新斯的明注射液中甲硫酸新斯的明含量的方法。方法 采用C8色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05mol·L^-1磷酸二氢钾(用磷酸调pH至3)-乙腈(87∶13),流速1.0mL·min^-1,检测波长260nm。结果 甲硫酸新斯的明在6.12-14.28μg范围内,呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.9%(n=9),RSD为0.26%(n=9)。结论 本法快速、简便、准确,可用于该制剂的质量控制。
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