目的:观察足疗一号联合化瘀汤治疗糖尿病足的临床疗效。方法:将61例患者随机分为2组,治疗组31例,对照组30例。对照组在西医常规治疗基础上口服中药化瘀汤,坏疽按普外科常规换药;治疗组在对照组治疗基础上加足疗一号外洗、黄连纱条外敷治疗。观察治疗前后创面面积,及治疗前后血浆一氧化氮(NO)、内皮素(ET)变化。结果:治疗组治愈15例,显效12例,有效2例,无效2例,总有效率为93.55%。对照组治愈9例,显效6例,有效8例,无效7例,总有效率为76.67%。2组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)。2组治疗后溃疡面积均有明显缩小,与治疗前比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);2组治疗后溃疡面积比较,差异也有非常显著性意义(P<0.01),提示治疗组促进溃疡愈合的疗效优于对照组。2组治疗后NO升高、ET降低,与治疗前比较,差异均有非常显著性意义(P<0.01);2组治疗后NO、ET分别比较,差异也有非常显著性意义(P<0.01),提示治疗组改善血管内皮功能优于对照组。结论:足疗一号联合化瘀汤治疗糖尿病足,能显著改善血管内皮功能,控制创面感染,加速溃疡愈合。