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期刊论文
药品说明书的定性及说明书之外用法的合法性
药品说明书的定性及说明书之外用法的合法性
来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lxp3754
【摘 要】
:
目的搞清药品说明书的法律定性及说明书之外用法的合法性。方法对相关法律规章进行分析。结果与结论我国相关规章对药品说明书的规定存在矛盾,致使实践中说明书之外用法的合
【作 者】
:
李浩娜
黄虎
马承严
张正光
【机 构】
:
山东中医药大学,中国药学会医药政策研究中心
【出 处】
:
中国药事
【发表日期】
:
2011年11期
【关键词】
:
药品说明书
说明书之外的用法
合法性
drug inserts
usage beyond drug inserts
legal validity
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目的搞清药品说明书的法律定性及说明书之外用法的合法性。方法对相关法律规章进行分析。结果与结论我国相关规章对药品说明书的规定存在矛盾,致使实践中说明书之外用法的合法性问题不明确。应通过立法明确药品说明书的法律定性,借鉴美国经验解决说明书之外用法的合法性及规制问题。
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