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目的:评价补肾活血胶囊治疗高龄男性骨质疏松症疼痛的临床疗效和安全性。方法:将入选高龄男性骨质疏松症患者随机分为试验组[年龄75-91岁,平均(82.15±8.2)岁]和对照组[年龄75-90岁,平均(83.61±7.9)岁],每组33例。试验组和对照组分别以补肾活血胶囊和阿仑膦酸钠(福善美)治疗,两组同时补充钙尔奇D,服药1年。观察疼痛强度、疼痛缓解度,计算镇痛有效率,并测定腰椎2-4和股骨颈骨密度以及骨钙素(BGP)、吡啶酚/肌苷(PYD/Cr)水平,同时监测血、尿常规及肝、肾功能。