目的观察双黄连口服液(仅适用于儿童)对SD离乳大鼠一般状况、体质量、摄食量、生长发育、血常规和病理学的影响,为临床安全用药提供实验依据。方法 SD离乳大鼠按体质量随机分为对照组和双黄连口服液低、中、高剂量组,每组30只。各给药组给予相应剂量双黄连口服液(仅适用于儿童)浓缩膏灌胃,每日1次,连续33 d。分别观察给药期、恢复期(停药25 d)各组大鼠毒性反应。结果各组大鼠给药期和恢复期一般状况、个体发育、脏器质量和系数,以及剖检肉眼观察和病理结果均无明显差异。双黄连口服液高剂量组雌鼠和雄鼠体质量与摄食量不同程度低于对照组;给药期血常规检测显示,双黄连口服液高剂量组雌鼠和雄鼠淋巴细胞比率显著降低、中性粒细胞比率显著升高,恢复期恢复正常。结论双黄连口服液(仅适用于儿童)浓缩膏对幼年大鼠全身脏器和组织无相关毒性作用,安全性好。