丹参酮ⅡA原料药中有机溶剂残留量气相色谱法测定

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目的:采用气相色谱法测定丹参酮ⅡA原料药中乙醇、乙酸乙酯和二氯甲烷的残留量。方法:采用Agilent DB-624毛细管色谱柱,以DMF作为溶剂,程序升温测定3种有机溶剂的残留量。结果:乙醇、乙酸乙酯和二氯甲烷的检测浓度线性范围分别2.0~400.0μg/m L(γ=0.9998),2.0~390.0μg/m L(γ=0.9993),2.0~50.0μg/m L(γ=0.9992);平均回收率分别为100.1%,98.1%,97.7%;检测限分别为0.3μg/m L、0.32μg/m L、0.56μg/m L,定量限为0.64μg/m L、0.656μg/m L、1.67μg/m L。结论:气相色谱法简便、专属性强,能准确可靠地检测出丹参酮ⅡA原料药中乙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷三种有机溶剂的残留量,适合用于丹参酮ⅡA原料药中溶剂残留量的测定。
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