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【摘要】目的:观察特发性肺纤维化患者采用中西医结合治疗效果。方法:选入95例IPF患者掷币法将其分为两组,对照组47例接受N-乙酰半胱氨酸治疗;观察组48例接受生津救肺汤联合N-乙酰半胱氨酸治疗,比较两组治疗效果、影像学检查、肺功能及炎性因子水平。结果:治疗后,观察组TNF-α及IL-6均低于对照组(P<0.05);观察组VC、TLC、DLCO以及总有效率均高于对照组,磨玻璃样影、网格样影以及小叶间隔增厚阳性率低于对照组(P<0.05)。结论:生津救肺汤联合N-乙酰半胱氨酸能显著降低IPF患者炎性因子水平,减轻患者肺损伤,改善患者肺功能及影像学征象,逆转IPF进展,具有研究价值。
【关键词】生津救肺汤;N-乙酰半胱氨酸;特发性肺纤维化;肺功能
【中图分类号】R563.1+3【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2021)18-0086-04
Abstract:
Keywords:
特发性肺间质纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)系指特发性间质性肺炎中病理表现为普通型间质性肺炎的一种类型,是间质性肺炎中最为常见的一种,能够造成肺脏结构及功能的改变,使肺容量减少,弥散功能降低,预后极差[1]。目前临床对于该病病因不明,缺少特效治疗方案,临床主要以糖皮质激素、N-乙酰半胱氨酸、环磷酰胺等为主,该类药物仅可短暂缓解症状,虽具有一定疗效,但长期用药副作用较多,治疗效果不理想[2]。近年来,中医药治疗该病取得较好的效果,且在延缓疾病进展,改善肺功能等方面凸显优势,本研究在传统西药治疗基础上加以中药生津救肺汤治疗,旨在分析生津救肺汤对IPF患者肺功能及影像学检查的影响,现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料选入2018年8月至2020年8月期间我院收治的95例IPF患者作为本次观察对象,掷币法将其分为两组。对照组47例,男25例,女22例;年龄52~70岁,平均(60.32±3.34)岁;病程1~5年,平均(3.11±0.85)年。观察组48例,男28例,女20例;年龄50~70岁,平均(60.18±3.50)岁;病程1~6年,平均(3.04±0.89)年。两组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2诊断标准两组均符合IPF的诊断标准[3]:以活检资料为金标准,HRCT示双下肺呈交织网格状改变伴少量磨玻璃样阴影,为普通型间质性肺炎,排除已知其他的ILD疾病,肺功能表现异常。中医诊断参见《特发性肺纤维化中医证候诊断标准(2019版)》[4]肺痿病之虚热证:咳吐浊唾涎沫,其质黏稠,或咳痰带血,咳声不扬,气急喘促,口渴咽燥,午后潮热,形体消瘦,皮毛干枯,舌红而干,脉虚数。
1.3纳入及排除标准纳入标准:符合IPF诊断标准以及虛热证辨证标准,且患者均为中、早期IPF,近期内未经相关药物治疗,通过医院伦理委员会批准,患者及其家属均知情同意。排除标准:排除合并肺部恶性肿瘤、肺结核等肺部其他器质性病变者,排除治疗过程中出现急性加重者,排除对本研究所用中药以及西药存在禁忌者等。
1.4治疗方法对照组接受N-乙酰半胱氨酸泡腾片治疗(海南赞邦制药有限公司,国药准字H20140449,规格:600 mg/片),口服,每天2次,每次1片。观察组在对照组基础上加用生津救肺汤治疗。药用:人参20 g,黄芪20 g,桑叶15 g,石膏30 g,知母10 g,麦冬9 g,黄精15 g,玉竹12 g,杏仁9 g,半夏10 g,炙枇杷叶12 g,炙甘草10 g。上药水煎服,煎取约400 mL药汁,分早晚两次温服,每天1剂,两组均持续治疗3个月。
1.5观察指标 ①治疗前后两组均进行CT检查,记录磨玻璃样影、网格样影、小叶间隔增厚等影像学特征阳性例数;②治疗前后两组均进行肺功能检查,包括肺总量(TLC)、一氧化碳弥散量(DLCO)以及肺活量(VC);③治疗前后采集两组晨起空腹静脉血5mL,采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)以及白介素-6(IL-6)。
1.6疗效判定依据《中医病证诊断疗效标准》[5]评价患者治疗效果。显效:肺功能、影像学检查以及临床症状均明显改善;有效:肺功能、影像学检查以及临床症状均减轻;无效:各项指标均未见改善或恶化。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%
1.7统计学方法所有数据均通过SPSS21.0软件进行处理,计数资料以率表示,采用χ2检验,计量资料以(x±s)表示,组间比较采用t检验,P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗前后影像学检查比较治疗后,观察组磨玻璃样影、网格样影以及小叶间隔增厚总阳性率为20.83%低于对照组的61.70%(χ2=16.3906,P<0.05)。见表1。
2.2两组治疗前后肺功能指标比较治疗后两组肺功能均明显改善,而观察组VC、TLC以及DLCO均高于对照组(P<0.05)。见表2。
2.3两组治疗前后炎性因子水平比较治疗后两组炎性因子水平明显降低,且观察组较对照组更低(P<0.05)。见表3。
2.4临床疗效观察组总有效率高于对照组(χ2=7.1172,P<0.05)。见表4。
3讨论
IPF是一种病因不明的肺间质性炎症疾病,现阶段,对于该病病因的研究颇多,多数学者认为IPF的发病可能是炎症、修复持续叠加、组织损伤的结果[6]。由于炎症因子常驻肺内免疫细胞,引起长期慢性炎症反应,而炎症细胞的产物如氧自由基能够直接损伤上皮细胞,在IPF形成过程中,上皮细胞缺失、肺泡塌陷,当累及大量肺泡时便形成团块状瘢痕[7]。N-乙酰半胱氨酸作为一种抗氧化制剂,其能够通过增强机体抗氧化能力,清除炎症细胞的产物氧自由基,减轻炎症细胞对肺上皮细胞的损伤,从而保护肺上皮细胞,利于IPF患者肺功能改善,虽然具有一定效果,但不能有效阻止病情的进展[8]。 IPF属中医学“肺痿”范畴,肺痿是指肺叶痿弱不用,临床以咳吐浊唾涎沫为主症,为肺脏的慢性虚损性疾病,中医学对于肺痿的认识最早记载于《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治》“寸口脉数,其人咳,口中反有浊唾涎沫者何?师曰:为肺痿之病”。中医学认为该病的病因主要是由于久病损肺而致,由于久咳导致肺气薄弱,或虚热内灼,灼伤津液而致发病,或肺痈余毒未清,余毒灼伤肺阴而致发病。该病发病机理为肺脏虚损,肺阴亏耗,而致肺叶枯萎,虚火内炽,灼伤津液为痰,故见咳吐浊唾,痰质黏稠,治疗应以滋阴清热、生津润肺为主。生津救肺汤中以人参、黄芪为君药,二者合用以大补脾胃之气而生津、升阳;以桑叶、石膏、知母为臣药,三者合用以清泄肺热、滋阴润燥;佐以麦冬、黄精、玉竹以润肺养阴、益气生津,佐以杏仁、半夏、炙枇杷叶以止咳平喘、降气化痰;炙甘草为使药,既可益气补肺,又能调和诸药,全方共奏益气生津、清肺润燥、止咳化痰之功效,肺气得补、阴液得以滋养、肺热得清则肺叶得以滋长。
研究[9]显示,IPF的发病是一个十分复杂的过程,其涉及到炎性损伤、组织修复、肺组织结构破坏等,众多因素作用下造成纤维细胞的大量增殖、肺泡上皮细胞损伤、细胞外基质沉积,从而造成肺功能进行性降低。本研究结果显示,治疗后观察组炎性因子较对照组更低,肺功能指标及总有效率高于对照组,表明二者联合应用效果优于N-乙酰半胱氨酸单用。药理学研究[10]表明,生津救肺汤中人参主要成分人参多糖、人参皂苷等,其中人参皂苷能够有效保护肺组织,提高超氧化物歧化酶的含量,减轻炎性因子以及氧自由基对肺组织的损害,从而改善肺功能。黄芪中主要成分为黄芪多糖,其能够减轻肺内炎症损伤,对抗机体氧化作用,保护肺组织,利于肺功能恢复[11]。
高分辨率螺旋CT(HRCT)是诊断IPF的重要手段,其能够及早发现肺纤维化的细微结构变化,准确评估病变范围及程度,IPF的CT征象包括磨玻璃样影、网格样影、小叶内间质增厚、蜂窝样影等[12]。其中磨玻璃样影和网格影均是指CT图像上肺密度轻度增高,肺泡结构保持完整,见于IPF早期,属可逆性改变,小叶间质增厚CT图像表现为细线状、细网状、放射状影,主要由于小叶间隔的成纤维化细胞和胶原纤维增生所致,而蜂窝肺CT图像表现为小囊泡聚集,其病理为肺广泛纤维化,肺腺泡固有结构破坏,属IPF晚期,属不可逆期和终末期肺,预后极差[13]。本研究结果显示,观察组磨玻璃样影、网格样影以及小叶间隔增厚总阳性率低于对照组,表明生津救肺汤联合N-乙酰半胱氨酸能够显著改善IPF患者影像学特征,显著逆转肺纤维化,延缓病情进展。这是可能是由于生津救肺汤中人参能降低血清基质金属蛋白酶1、2及组织金属蛋白酶抑制剂1、2水平,发挥抗纤维化基质重建的作用[14]。玉竹中玉竹多糖成分能够提高超氧化物歧化酶含量,增强清除自由基能力,减轻肺组织的损伤,同时还可抑制成纤维细胞胶原基因的转录,降低胶原合成, 从而达到对抗肺纤维化的效果[15]。
综上所述,生津救肺汤联合N-乙酰半胱氨酸能够降低IPF患者炎性因子水平,减轻肺组织损伤,改善肺功能以及影像学特征,逆转肺脏纤维化进展,值得临床推广应用。
参考文献
[1]美国胸科学会,欧洲呼吸学会,日本呼吸学会,等.特发性肺纤维化诊断临床指南(摘译)[J].中华结核和呼吸杂志,2018,41(12):915-920.
[2]于松松,方秋红.纤维化性间质性肺疾病的急性加重[J].中华结核和呼吸杂志,2020,43(9):777.
[3]中华医学会呼吸病学分会间质性肺疾病学组.特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识[J].中华结核和呼吸杂志,2016,39(6):427-432.
[4]中华中医药学会内科分会,中国民族医药学会肺病分会,中华中医药学会肺系病分会.特发性肺纤维化中医证候诊断标准(2019版)[J].中医杂志,2020,61(18):1653-1656.
[5]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].南京:南京大学出版社,1994:73.
[6]王瑞,王建华,柴海强.特发性肺间质纤维化MSCT影像学征象及与肺功能指标的相关性研究[J].中国CT和MRI杂志,2020,18(3):62-65.
[7]刘洪艳,伍义兰,谢婷婷,等.氧化应激和自噬在特发性肺纤维化中的研究进展[J].临床肺科杂志,2019,24(1):166-170.
[8]鲍红荣,童立力.N-乙酰半胱氨酸的药理作用及其临床应用[J].浙江临床医学,2008,10(9):1274-1275.
[9]刘春晖,何元兵.特发性肺纤维化合并肺癌发病机制的研究进展[J].中国肺癌杂志,2020,23(8):695-700.
[10]康杰尧,李世杰,王艳,等.东北刺人参化学成分及药理作用研究进展[J].中成药,2020,42(1):156-161.
[11]姜辉,顾胜龙,张玉婷,等.黄芪化学成分和药理作用研究进展[J].安徽中医药大学学报,2020,39(5):93-96.
[12]中華医学会病理学分会胸部疾病学组.中国特发性肺纤维化临床-影像-病理诊断规范[J].中华病理学杂志,2018,47(2):81-86.
[13]张良金,张文俊,王颖,等.高分辨率CT扫描在特发性肺间质纤维化诊断中的应用分析[J].影像研究与医学应用,2020,4(17):33-35.
[14]李贵明,李燕.人参皂苷药理作用研究现状[J].中国临床药理学杂志,2020,36(8):1024-1027.
[15]李妙然,秦灵灵,魏颖,等.玉竹化学成分与药理作用研究进展[J].中华中医药学刊,2015,33(8):1939-1943.(收稿日期:2021-01-20编辑:陶希睿)
基金项目:
作者简介:朱丽娜(1985-)女,汉族,本科,主治医师,研究方向为中医肺病方向。E-mail:zhoukzln@163.com通信作者:
【关键词】生津救肺汤;N-乙酰半胱氨酸;特发性肺纤维化;肺功能
【中图分类号】R563.1+3【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2021)18-0086-04
Abstract:
Keywords:
特发性肺间质纤维化(Idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)系指特发性间质性肺炎中病理表现为普通型间质性肺炎的一种类型,是间质性肺炎中最为常见的一种,能够造成肺脏结构及功能的改变,使肺容量减少,弥散功能降低,预后极差[1]。目前临床对于该病病因不明,缺少特效治疗方案,临床主要以糖皮质激素、N-乙酰半胱氨酸、环磷酰胺等为主,该类药物仅可短暂缓解症状,虽具有一定疗效,但长期用药副作用较多,治疗效果不理想[2]。近年来,中医药治疗该病取得较好的效果,且在延缓疾病进展,改善肺功能等方面凸显优势,本研究在传统西药治疗基础上加以中药生津救肺汤治疗,旨在分析生津救肺汤对IPF患者肺功能及影像学检查的影响,现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料选入2018年8月至2020年8月期间我院收治的95例IPF患者作为本次观察对象,掷币法将其分为两组。对照组47例,男25例,女22例;年龄52~70岁,平均(60.32±3.34)岁;病程1~5年,平均(3.11±0.85)年。观察组48例,男28例,女20例;年龄50~70岁,平均(60.18±3.50)岁;病程1~6年,平均(3.04±0.89)年。两组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。
1.2诊断标准两组均符合IPF的诊断标准[3]:以活检资料为金标准,HRCT示双下肺呈交织网格状改变伴少量磨玻璃样阴影,为普通型间质性肺炎,排除已知其他的ILD疾病,肺功能表现异常。中医诊断参见《特发性肺纤维化中医证候诊断标准(2019版)》[4]肺痿病之虚热证:咳吐浊唾涎沫,其质黏稠,或咳痰带血,咳声不扬,气急喘促,口渴咽燥,午后潮热,形体消瘦,皮毛干枯,舌红而干,脉虚数。
1.3纳入及排除标准纳入标准:符合IPF诊断标准以及虛热证辨证标准,且患者均为中、早期IPF,近期内未经相关药物治疗,通过医院伦理委员会批准,患者及其家属均知情同意。排除标准:排除合并肺部恶性肿瘤、肺结核等肺部其他器质性病变者,排除治疗过程中出现急性加重者,排除对本研究所用中药以及西药存在禁忌者等。
1.4治疗方法对照组接受N-乙酰半胱氨酸泡腾片治疗(海南赞邦制药有限公司,国药准字H20140449,规格:600 mg/片),口服,每天2次,每次1片。观察组在对照组基础上加用生津救肺汤治疗。药用:人参20 g,黄芪20 g,桑叶15 g,石膏30 g,知母10 g,麦冬9 g,黄精15 g,玉竹12 g,杏仁9 g,半夏10 g,炙枇杷叶12 g,炙甘草10 g。上药水煎服,煎取约400 mL药汁,分早晚两次温服,每天1剂,两组均持续治疗3个月。
1.5观察指标 ①治疗前后两组均进行CT检查,记录磨玻璃样影、网格样影、小叶间隔增厚等影像学特征阳性例数;②治疗前后两组均进行肺功能检查,包括肺总量(TLC)、一氧化碳弥散量(DLCO)以及肺活量(VC);③治疗前后采集两组晨起空腹静脉血5mL,采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)以及白介素-6(IL-6)。
1.6疗效判定依据《中医病证诊断疗效标准》[5]评价患者治疗效果。显效:肺功能、影像学检查以及临床症状均明显改善;有效:肺功能、影像学检查以及临床症状均减轻;无效:各项指标均未见改善或恶化。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%
1.7统计学方法所有数据均通过SPSS21.0软件进行处理,计数资料以率表示,采用χ2检验,计量资料以(x±s)表示,组间比较采用t检验,P<0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1两组治疗前后影像学检查比较治疗后,观察组磨玻璃样影、网格样影以及小叶间隔增厚总阳性率为20.83%低于对照组的61.70%(χ2=16.3906,P<0.05)。见表1。
2.2两组治疗前后肺功能指标比较治疗后两组肺功能均明显改善,而观察组VC、TLC以及DLCO均高于对照组(P<0.05)。见表2。
2.3两组治疗前后炎性因子水平比较治疗后两组炎性因子水平明显降低,且观察组较对照组更低(P<0.05)。见表3。
2.4临床疗效观察组总有效率高于对照组(χ2=7.1172,P<0.05)。见表4。
3讨论
IPF是一种病因不明的肺间质性炎症疾病,现阶段,对于该病病因的研究颇多,多数学者认为IPF的发病可能是炎症、修复持续叠加、组织损伤的结果[6]。由于炎症因子常驻肺内免疫细胞,引起长期慢性炎症反应,而炎症细胞的产物如氧自由基能够直接损伤上皮细胞,在IPF形成过程中,上皮细胞缺失、肺泡塌陷,当累及大量肺泡时便形成团块状瘢痕[7]。N-乙酰半胱氨酸作为一种抗氧化制剂,其能够通过增强机体抗氧化能力,清除炎症细胞的产物氧自由基,减轻炎症细胞对肺上皮细胞的损伤,从而保护肺上皮细胞,利于IPF患者肺功能改善,虽然具有一定效果,但不能有效阻止病情的进展[8]。 IPF属中医学“肺痿”范畴,肺痿是指肺叶痿弱不用,临床以咳吐浊唾涎沫为主症,为肺脏的慢性虚损性疾病,中医学对于肺痿的认识最早记载于《金匮要略·肺痿肺痈咳嗽上气病脉证治》“寸口脉数,其人咳,口中反有浊唾涎沫者何?师曰:为肺痿之病”。中医学认为该病的病因主要是由于久病损肺而致,由于久咳导致肺气薄弱,或虚热内灼,灼伤津液而致发病,或肺痈余毒未清,余毒灼伤肺阴而致发病。该病发病机理为肺脏虚损,肺阴亏耗,而致肺叶枯萎,虚火内炽,灼伤津液为痰,故见咳吐浊唾,痰质黏稠,治疗应以滋阴清热、生津润肺为主。生津救肺汤中以人参、黄芪为君药,二者合用以大补脾胃之气而生津、升阳;以桑叶、石膏、知母为臣药,三者合用以清泄肺热、滋阴润燥;佐以麦冬、黄精、玉竹以润肺养阴、益气生津,佐以杏仁、半夏、炙枇杷叶以止咳平喘、降气化痰;炙甘草为使药,既可益气补肺,又能调和诸药,全方共奏益气生津、清肺润燥、止咳化痰之功效,肺气得补、阴液得以滋养、肺热得清则肺叶得以滋长。
研究[9]显示,IPF的发病是一个十分复杂的过程,其涉及到炎性损伤、组织修复、肺组织结构破坏等,众多因素作用下造成纤维细胞的大量增殖、肺泡上皮细胞损伤、细胞外基质沉积,从而造成肺功能进行性降低。本研究结果显示,治疗后观察组炎性因子较对照组更低,肺功能指标及总有效率高于对照组,表明二者联合应用效果优于N-乙酰半胱氨酸单用。药理学研究[10]表明,生津救肺汤中人参主要成分人参多糖、人参皂苷等,其中人参皂苷能够有效保护肺组织,提高超氧化物歧化酶的含量,减轻炎性因子以及氧自由基对肺组织的损害,从而改善肺功能。黄芪中主要成分为黄芪多糖,其能够减轻肺内炎症损伤,对抗机体氧化作用,保护肺组织,利于肺功能恢复[11]。
高分辨率螺旋CT(HRCT)是诊断IPF的重要手段,其能够及早发现肺纤维化的细微结构变化,准确评估病变范围及程度,IPF的CT征象包括磨玻璃样影、网格样影、小叶内间质增厚、蜂窝样影等[12]。其中磨玻璃样影和网格影均是指CT图像上肺密度轻度增高,肺泡结构保持完整,见于IPF早期,属可逆性改变,小叶间质增厚CT图像表现为细线状、细网状、放射状影,主要由于小叶间隔的成纤维化细胞和胶原纤维增生所致,而蜂窝肺CT图像表现为小囊泡聚集,其病理为肺广泛纤维化,肺腺泡固有结构破坏,属IPF晚期,属不可逆期和终末期肺,预后极差[13]。本研究结果显示,观察组磨玻璃样影、网格样影以及小叶间隔增厚总阳性率低于对照组,表明生津救肺汤联合N-乙酰半胱氨酸能够显著改善IPF患者影像学特征,显著逆转肺纤维化,延缓病情进展。这是可能是由于生津救肺汤中人参能降低血清基质金属蛋白酶1、2及组织金属蛋白酶抑制剂1、2水平,发挥抗纤维化基质重建的作用[14]。玉竹中玉竹多糖成分能够提高超氧化物歧化酶含量,增强清除自由基能力,减轻肺组织的损伤,同时还可抑制成纤维细胞胶原基因的转录,降低胶原合成, 从而达到对抗肺纤维化的效果[15]。
综上所述,生津救肺汤联合N-乙酰半胱氨酸能够降低IPF患者炎性因子水平,减轻肺组织损伤,改善肺功能以及影像学特征,逆转肺脏纤维化进展,值得临床推广应用。
参考文献
[1]美国胸科学会,欧洲呼吸学会,日本呼吸学会,等.特发性肺纤维化诊断临床指南(摘译)[J].中华结核和呼吸杂志,2018,41(12):915-920.
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[10]康杰尧,李世杰,王艳,等.东北刺人参化学成分及药理作用研究进展[J].中成药,2020,42(1):156-161.
[11]姜辉,顾胜龙,张玉婷,等.黄芪化学成分和药理作用研究进展[J].安徽中医药大学学报,2020,39(5):93-96.
[12]中華医学会病理学分会胸部疾病学组.中国特发性肺纤维化临床-影像-病理诊断规范[J].中华病理学杂志,2018,47(2):81-86.
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[14]李贵明,李燕.人参皂苷药理作用研究现状[J].中国临床药理学杂志,2020,36(8):1024-1027.
[15]李妙然,秦灵灵,魏颖,等.玉竹化学成分与药理作用研究进展[J].中华中医药学刊,2015,33(8):1939-1943.(收稿日期:2021-01-20编辑:陶希睿)
基金项目:
作者简介:朱丽娜(1985-)女,汉族,本科,主治医师,研究方向为中医肺病方向。E-mail:zhoukzln@163.com通信作者: