【摘 要】
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目的 将银杏内酯B(ginkgolide B,GB)制备成脂质体,增加GB在水中的分散性和稳定性.方法 采用超滤离心法分离脂质体与游离药物,HPLC测定脂质体中GB的含量与包封率,采用薄膜分散
【机 构】
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中国药科大学工学院,南京210009;苏州恩华生物医药科技有限公司,江苏苏州221000
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目的 将银杏内酯B(ginkgolide B,GB)制备成脂质体,增加GB在水中的分散性和稳定性.方法 采用超滤离心法分离脂质体与游离药物,HPLC测定脂质体中GB的含量与包封率,采用薄膜分散法制备GB脂质体;通过单因素与正交试验分析药脂比、胆固醇用量、装载量、水化温度和水化时间等因素对包封率的影响,以外观、包封率、粒径为评价指标确定GB脂质体的最佳处方和制备工艺.结果 GB脂质体的最佳处方为10mgGB、160 mg蛋黄卵磷脂、40 mg胆固醇、8 mg维生素E、58mgDSPE-PEG2000、5mLPBS缓冲液;优化后的工艺条件为GB与脂质辅料溶于无水乙醇中,33℃水浴条件下减压旋转蒸发除乙醇,pH 6.5 PBS缓冲液水化脂质薄膜,水化温度35℃,时间120min,粗脂质体混悬液冰水浴超声6 min,超声功率120 W.制备的GB脂质体混悬液微泛蓝色乳光、可透光,粒径为(126±4)nm,包封率＞87％,放置24 h无聚集、无沉降.结论 采用薄膜法在实验室阶段成功制备了稳定的GB脂质体,确定了最优制备处方和制备工艺,为GB制剂的剂型研究做出探索和提供参考.
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