【摘 要】
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摘要目的对250批药品热原检查中家兔降温现象进行分析，探讨药品内毒素含量与家兔降温的内在关系。建议将3只家兔中有2只或2只以上降温0．6℃或超过0．6℃判定的不符合规定。方法按
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摘要目的对250批药品热原检查中家兔降温现象进行分析，探讨药品内毒素含量与家兔降温的内在关系。建议将3只家兔中有2只或2只以上降温0．6℃或超过0．6℃判定的不符合规定。方法按照目前国内尚不统一的家兔降温判断标准，将有降温的检验结果与重做后的结果进行测试分析。结果引起家免降温的检品有19批，占检品总数7．6%，其中体温下降超过0.6℃为6%，下降在0．45-0．55℃的为0．16％。对于体温下降超过0．6℃的检品，按照药典规定取了3只家免重做后有62%判定为不符合规定，有38％检品仍有体温下降超过0．6℃
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