【摘 要】
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目的:比较4个厂家硫酸亚铁片在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法:采用中国药典2010年版所述方法,分别考察了不同厂家硫酸亚铁片在0.1 mol.L-1盐酸
【基金项目】
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2011年国家药品评价抽验项目86
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目的:比较4个厂家硫酸亚铁片在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法:采用中国药典2010年版所述方法,分别考察了不同厂家硫酸亚铁片在0.1 mol.L-1盐酸、水和pH 4.5醋酸盐缓冲液3种溶出介质中的体外溶出行为,测定了溶出曲线并采用相似因子法进行比较分析。结果:4个厂家硫酸亚铁片在0.1 mol.L-1盐酸中45 min时的累积溶出度均超过75%,符合药典规定;在水和pH 4.5醋酸盐缓冲液中溶出结果不理想,溶出曲线差异显著。结论:不同厂家硫酸亚铁片的质量存在差异,国产硫酸亚铁片的质量有待提高。
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