【摘 要】
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目的 :建立多柔比星脂质体冻干粉针的无菌检查方法。方法 :选用不同的脂质体乳化剂 ,比较脂质体的乳化情况。结果 :通过对不同的乳化剂进行比较 ,选用含 10 %聚乙二醇苯基辛
【机 构】
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郑州大学药学院,河南省药品检验所,河南三门峡市制药厂
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目的 :建立多柔比星脂质体冻干粉针的无菌检查方法。方法 :选用不同的脂质体乳化剂 ,比较脂质体的乳化情况。结果 :通过对不同的乳化剂进行比较 ,选用含 10 %聚乙二醇苯基辛基醚的 5 %枸橼酸溶液作为无菌检查的溶解溶剂 ,可以进行多柔比星脂质体冻干粉针的无菌检查 ,结论 :试验方法可行 ,符合《中华人民共和国药典》无菌薄膜过滤法的要求。
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