论文部分内容阅读
为了适应科学技术的发展以及企业行为的多样化趋势,2002年7月日本颁布了新《药事法》,本刊曾对该新法作过介绍(见本刊2005年第1期《日本新的医疗器械管理体系》).受此影响,日本的医疗器械认证审查和安全监管等也必须进行日本40年来最大规模的改革.
重视企业与临床需求，推进安全、快速的医疗器械审查制度改革--日本医药食品局局长谈新《药事法》颁布后医疗器械相关法规的改革
【摘 要】
：
为了适应科学技术的发展以及企业行为的多样化趋势,2002年7月日本颁布了新《药事法》,本刊曾对该新法作过介绍(见本刊2005年第1期《日本新的医疗器械管理体系》).受此影响,日
【机 构】
：
《中国医疗器械杂志》编辑部
【出 处】
：
中国医疗器械杂志
【发表日期】
：
2005年6期
其他文献
介绍了高能聚焦超声在肿瘤治疗的过程中要解决的关键问题一成像、定位和聚焦,并在此基础上提出了一种设计方案解决这些关键问题.文中分析了运动定位系统的功能,并对高能聚焦
摄影作品因其具有独创性而受到著作权法保护,摄影作品的独创性体现在影像内容和效果能反映出摄影师在拍摄过程中所作出的独创性选择和安排。相机自动拍摄照片是否具有独创性,
据研究发现,全球每年因驾驶疲劳而造成的汽车交通事故占到总车祸事故率的25%~30%,这充分说明了驾驶疲劳对于机动车安全驾驶有着极其严重的危害性。为此,许多国家已经积极开展
立体定向伽玛射线全身治疗系统因治疗安全,有效和采用旋转聚焦的方法,正成为治疗体部肿瘤的有效手段.本文根据治疗原理,给出了系统的性能和功能要求,并就整体方案和结构进行
介绍了重钢烧结厂矿石料场皮带机溜槽挡料板的有效改造对优化生产系统的实际意义。提出了解决该类工艺设备弊端的一套方法，以及挡料板改造方案的设计原理、实施情况和改造后的
目前中国正处在一个社会转型时期,从经济大国到经济强国再到文化大国的转变,不仅是提高我国综合国力的主观需求,也是从根本上实现百姓安居乐业的客观需要,因此国家文化安全问
装备修理单位选择分析需要考虑较多因素,利用熵权法结合模糊层次分析法模型对各种影响因素进行分析计算,给出装备维修点选择的模型建立过程,并验证利用熵权法对装备修理进行
简要介绍微创技术治疗肾结石中的气压弹道碎石技术,并利用高速摄像技术测量了弹道碎石器探头的运动参数,为气压弹道碎石器的研制提供了详细的技术数据.高速摄像技术的采用对
随着国民经济发展,对电力的需求也急剧增加,变电站的投资也不断加大。再此情况下,传统的二次设备由于分散性造成二次设备现场接线、调试的工作量大,且需要在土建、一次等专业