【摘 要】
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生理药代动力学(PBPK)模型可通过整合药物的制剂学信息、PBPK参数和生物的解剖学参数,模拟药物在个体内的药代动力学特征,也可以将药代动力学数据进行体内外、不同种属、不同情形(年龄/疾病/用药模式)下的外推.其中,从临床前动物数据外推至人体可以更安全、更经济、更有效率地辅助临床研发的进行.本文就PBPK模型从临床前数据对人体药代动力学预测的应用现状进行阐述,并对其在创新药研发中的应用前景进行分析和探讨.
【机 构】
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北京医院 临床试验研究中心 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院,北京100730;沈阳药科大学 生命科学与生物制药学院,辽宁 沈阳 110016;北京医院 临床试验研究中心 国家老年医学中
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生理药代动力学(PBPK)模型可通过整合药物的制剂学信息、PBPK参数和生物的解剖学参数,模拟药物在个体内的药代动力学特征,也可以将药代动力学数据进行体内外、不同种属、不同情形(年龄/疾病/用药模式)下的外推.其中,从临床前动物数据外推至人体可以更安全、更经济、更有效率地辅助临床研发的进行.本文就PBPK模型从临床前数据对人体药代动力学预测的应用现状进行阐述,并对其在创新药研发中的应用前景进行分析和探讨.
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