目的:探讨幽门螺杆菌粪便抗原(HpSA)快速免疫卡检测HpSA,诊断幽门螺杆菌(Hp)现症感染和Hp根除疗效观察的准确性和可靠性。方法:收集61例有上消化道症状患者的粪便标本用HpSA快速免疫卡检测HpSA诊断Hp感染,同时采用胃黏膜组织学染色和C-尿素呼气试验(14C-UBT)"金标准"作对照。1432例Hp阳性的患者采用抗Hp根除治疗,停药6～8周后留取粪便标本进行HpSA测定,14C-UBT作对照。结果:61例患者"金标准"诊断Hp阳性49例,阴性12例;HpSA检测阳性51例,阴性10例,假阳性2例,与"金标准"比较,其敏感性为100%,特异性为83.3%。32例Hp阳性临床治疗患者,停药6～8周后C-UBT诊14断Hp阳性10例,阴性22例,HpSA检测阳性12例,阴性20例。免疫卡检测HpSA用于临床疗效观察效果与C-UBT法比较,kappa值为0.862>0.75,具有高度一致性。结论:HpSA快速免疫卡是一种准确、简便、快14捷的非侵入性Hp感染的检测方法,可用于临床诊断Hp现症感染和抗Hp疗效观察。