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摘要：目的 中药药线挂线治疗高位复杂性肛瘘的疗效及安全性评价。方法 将360例高位复杂性肛瘘患者随机分为观察组和对照组，每组各180例，观察组患者采用中药药线挂线治疗，对照组患者采用橡皮、橡皮筋挂线治疗，比较两组患者的临床疗效，住院时间，创面愈合时间、术后疼痛以及术后肛门功能恢复情况。结果 观察组和对照组临床疗效比较，观察组痊愈率和总体有效率更高，差异有统计学意义，P<0.05。观察组患者平均住院天数和创面愈合时间均明显低于对照组，差异有统计学意义，P<0.05。观察组患者术后前三周疼痛明显轻于对照组，差异有统计学意义，P<0.05。观察组在术后肛门功能恢复方面明显优于对照组。差异有统计学意义，P<0.05。结论 中药药线治疗高位复杂性肛瘘具有更高的治愈率，明显缩短住院天数和创面愈合时间，明显减轻术后疼痛，更好的促进患者肛门功能的恢复，是一种治疗高位复杂性肛瘘的优选方案。